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  開浦蘭治療癲癇的有效性研究

 導(dǎo)讀:癲癇病的危害很大,特別是對孩子危害更大。所以對于癲癇的及時、必要的治療是很重要的。開浦蘭用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

  癲癇是一種常見的疾病,癲癇給患者帶來的影響也是非常大的。究竟,癲癇給患者帶來造成的危害有哪些呢,癲癇反復(fù)頻繁的發(fā)作,易引起血壓升高、大腦缺氧,也可能引起肢體癱瘓。由于遭受各方面不平等待遇,可引發(fā)病人精神壓力加中、焦慮、自卑甚至產(chǎn)生輕身念頭。腦血管伴有癲癇發(fā)作,可誘發(fā)或加重中風(fēng)、冠心病,心絞痛、腦梗塞,以及嚴(yán)重心臟功能損傷。由此我們可以看出癲癇本身存在的危害性;颊咭约凹覍僖匾,及早治療。

  開浦蘭通用名稱:左乙拉西坦片是一種抗癲癇類藥物。在對開浦蘭臨床研究中對難治性癲癇部分性發(fā)作病人(伴或不伴有繼發(fā)性全身發(fā)作)進(jìn)行的3個多中心、隨機(jī)、雙盲和安慰劑對照的臨床研究,建立了成年人左乙拉西坦作為加用治療(其他抗癲癇藥物的輔助治療)的有效性數(shù)據(jù)。進(jìn)入研究1或研究2的病人患有至少2年的難治性癲癇部分性發(fā)作,并服用2種以上傳統(tǒng)抗癲癇藥。進(jìn)入研究3的病人患有至少1年的難治性癲癇部分性發(fā)作,并服用1種傳統(tǒng)抗癲癇藥。在試驗時,病人正服用至少1個最多2個抗癲癇藥的穩(wěn)定的給藥方案。在基線階段,每個4周的階段病人必須至少發(fā)生2次部分性發(fā)作。

  研究一結(jié)果顯示 :左乙拉西坦治療組每周部分性發(fā)作頻度有明顯地減少。整個隨機(jī)治療階段左乙拉西坦治療組的有效應(yīng)答率明顯高于安慰劑組,并呈劑量相關(guān)性。 研究二相對于安慰劑組部分性發(fā)作頻度百分比下降;研究三相對于安慰劑組部分性發(fā)作頻度百分比下降。

  兒童癲癇病人部分性發(fā)作的有效性研究 :主要的療效指標(biāo)指在整個隨機(jī)治療階段(逐量加藥階段+評價階段)相對于安慰劑組每周部分性發(fā)作頻度下降百分比的組間比較。次要的療效指標(biāo)包括有效應(yīng)答率(部分性發(fā)作頻度下降≥ (greater than or equal to) 50%的病人發(fā)生率)。結(jié)果顯示 :左乙拉西坦治療組每周部分性發(fā)作頻度有明顯地減少。整個隨機(jī)治療階段左乙拉西坦治療組的有效應(yīng)答率明顯高于安慰劑組。相對于安慰劑組部分性發(fā)作頻度百分比下降。

 

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