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厄多司坦分散片
【藥品名稱】
通用名稱：厄多司坦分散片
英文名稱：Erdosteine Dispersible Tablets
【成 份】厄多司坦分散片主要成份為厄多司坦。 化學(xué)名稱:（±）-N-[2-（羧甲基巰基）-乙�；鵠-高半胱氨酸硫內(nèi)酯。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C8H11NO4S2 分子量：249.31
【 適應(yīng)癥 】 粘痰溶解藥。用于急性和慢性支氣管炎痰液粘稠所致的呼吸道阻塞。
【用法用量】厄多司坦分散片為分散片，使用時(shí)將其加入適量水中，攪拌均勻分散后服用，也可直接用水送服。成人一次0.3克（2片），一日2次。
【不良反應(yīng)】偶有較輕微的頭痛和胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、上腹隱痛等癥狀。
【禁 忌】 對厄多司坦分散片過敏者以及嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.應(yīng)避免與強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥同時(shí)應(yīng)用。 2.胃及十二指腸潰瘍患者慎用。
【特殊人群用藥】兒童注意事項(xiàng)： 不足15歲兒童禁用。
妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
尚未確定妊娠期使用的安全性，故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。
老人注意事項(xiàng)：尚不明確。
【藥物相互作用】尚不明確。厄多司坦分散片與茶堿合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。
【藥理作用】藥理作用 厄多司坦分散片屬粘液溶解劑，為一前體藥物，其分子結(jié)構(gòu)中含有被封閉的巰基（-SH），通過肝臟生物轉(zhuǎn)化成含有游離巰基的活性代謝產(chǎn)物而發(fā)揮粘痰溶解作用。其
作用機(jī)理可能主要是通過含游離巰基的代謝產(chǎn)物使支氣管分泌物的粘蛋白的二硫鍵斷裂，改變其組成成份和流變學(xué)性質(zhì)，降低痰液粘度，從而有利于痰液排出。另外，本品還具有增強(qiáng)黏膜纖毛運(yùn)轉(zhuǎn)功能等作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：Beagle犬和SD大鼠連續(xù)經(jīng)口給予本品3個(gè)月的無毒性反應(yīng)劑量分別為48毫克/千克/日和300毫克/千克/日（按體表面積折算，分別相當(dāng)于人臨床擬用劑量的2.7倍和4.9倍），與給藥相關(guān)的毒性反應(yīng)為尿酮體陽性，停藥后可恢復(fù)。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、CHL細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)和ICR小鼠骨髓微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：SD孕大鼠在懷孕第6～15天連續(xù)灌服厄多司坦分散片，劑量達(dá)1000毫克/千克/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的162倍）時(shí)，母鼠體重增長抑制，胎仔頭骨、舌骨、胸椎椎體中心及恥骨骨化遲緩，尾椎、劍突、掌骨骨化點(diǎn)數(shù)減少。無毒性反應(yīng)劑量為500毫克/千克/日（按體表面積折算，相當(dāng)于人臨床擬用劑量的81倍）。
【貯 藏】密閉，干燥處保存。
【有 效 期】24個(gè)月
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