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卡波(非那雄胺片)
【藥品名稱】商品名稱：卡波
通用名稱：非那雄胺片
英文名稱：Finasteride Tablets
【成份】每片含非那雄胺5毫克。
【 適應(yīng)癥 】該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。
【用法用量】口服。推薦劑量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。
【不良反應(yīng)】本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常輕微，一般不必中止治療。 在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。 在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退(本品1.8%，安慰劑1.3%)及陽萎。
【禁忌】本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]) ，對本品任何成份過敏者，本品不適用于婦女和兒童。
【注意事項】
一、一般注意事項
1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。
2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。
3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。
二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響
1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。
2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。
3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低
4.應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。
三、藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。
血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍
【藥物相互作用】尚未確定具有臨床重要意義的藥物相互作用。
1.非那雄胺對細胞色素P450相關(guān)的藥物代謝酶系統(tǒng)沒有明顯影響。在男性中已被檢測的化合物有普萘洛爾、地高辛、格列本脲、華法令、茶堿和安替比林，它們均未發(fā)現(xiàn)與非那雄胺有臨床意義的相互作用。
2.其它聯(lián)合治療。雖然沒有進行特異的藥物相互作用研究，但在臨床研究中非那雄胺與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、對乙酰氨基酚、乙酰水楊酸、α-阻滯劑、β-阻滯劑、鈣通道阻滯劑、心臟病用硝酸酯類、利尿劑、H2拮抗劑、HMG-CoA還原酶抑制劑，非甾體抗炎藥(NSAIDs)、喹諾酮類和苯二氮卓類同時使用時，沒有發(fā)現(xiàn)明顯的臨床不良相互作用。
【藥理作用】本藥物屬4-氮甾體激素類化合物， 為特異性Ⅱ型5α-還原酶競爭抑制劑， 抑制外周睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮， 降低血液和前列腺， 皮膚等組織中二氫睪酮水平， 前列腺的生長發(fā)育和良性增生依賴于二氫睪酮， 非那雄胺通過降低血液和前列腺組織中的二氫睪酮水平而抑制前列腺增生， 改善良性前列腺增生的相關(guān)臨床癥狀。
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