阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
【藥品名稱】阿莫西林克拉維酸鉀顆粒
【主要成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀(4:1)。
【性 狀】本品為白色或淡黃色顆粒;氣芳香,味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】適用于產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌所致的下呼吸道感染,中耳炎、鼻竇炎;產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌和產(chǎn)酶腸桿菌科細(xì)菌如大腸桿菌,克雷伯菌屬所致的呼吸道,尿路和皮膚軟組織感染等;亦可用于腸球菌所致的輕中度感染。
【規(guī)格型號(hào)】156.25mg*6包
【用法用量】
成人和大于12歲兒童,每次2包,一日3次;
7~12歲兒童,每次1.5包,一日3次;
1~7歲兒童,每次1包,一日3次;
3個(gè)月~1歲兒童,每次半包,一日3次。
嚴(yán)重感染時(shí),劑量可加倍或遵醫(yī)囑。未經(jīng)重新檢查,連續(xù)治療期不超過(guò)14天。
【不良反應(yīng)】
本品一般耐受良好,不良反應(yīng)多為輕度和一過(guò)性,以下是觀察到的主要不良反應(yīng):
1、常見胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐、腹部不適、胃腸脹氣等。
2、皮疹,尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。
3、可見過(guò)敏性休克、蕁麻疹、藥物熱和哮喘等。
4、偶見血清轉(zhuǎn)氨酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):頭痛,罕見失眠、焦慮、行為異常。
6、對(duì)氨芐西林類抗生素可能發(fā)生的不良反應(yīng)均應(yīng)警惕。
【禁 忌】青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥者禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.患者每次開始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。
2.對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。
3.本品與其他青霉素類和頭孢菌素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)急救措施。
4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類和頭孢菌素類有交叉耐藥性。
5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間隔;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。
6.對(duì)懷疑伴有梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。
7.長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。
8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾:
(1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響;
(2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。
9.長(zhǎng)期使用本品可能導(dǎo)致棱狀芽孢桿菌過(guò)度生長(zhǎng),引發(fā)“抗生素相關(guān)性腸炎”,應(yīng)明確診斷并采取適當(dāng)措施。
【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間期。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過(guò)胎盤,臍帶血中濃度為母體的1/4~1/3,故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起皮疹、念珠菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥、丙磺舒可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,而且維持較久,血清半衰期延長(zhǎng),毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此,可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺類藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。 7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。
【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量后對(duì)多數(shù)病人不會(huì)引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對(duì)少數(shù)病人會(huì)引發(fā)皮疹、亢奮或嗜睡癥狀。若服藥過(guò)量應(yīng)立即停服本品,并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時(shí)間內(nèi)服藥過(guò)量且病人無(wú)禁忌,應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】阿莫西林和克拉維酸鉀口服后均吸收良好,食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響。國(guó)內(nèi)外研究表明,本復(fù)方口服后阿莫西林的血藥濃度與單獨(dú)口服相同劑量阿莫西林相似?崭箍诜酒泛蟀⒛髁趾涂死S酸鉀均在1小時(shí)左右達(dá)峰濃度,血消除半衰期約1-1.5小時(shí)。大部分以原形經(jīng)尿排泄,文獻(xiàn)報(bào)道6小時(shí)經(jīng)尿排除原形藥阿莫西林為 50%-70%、克拉維酸約為25%-46%。同時(shí)服用丙磺舒會(huì)影響阿莫西林的排泄,但不會(huì)影響克拉維酸鉀的代謝。兩者蛋白結(jié)合率均較低。
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