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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
商品名稱(chēng)：阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(強(qiáng)力阿莫仙)
【主要成份】本品為復(fù)方制劑，其組分為阿莫西林和克拉維酸鉀，兩者之比為2∶1或4∶1。
【性 狀】本品為加矯味劑的粉末;氣芳香，味甜。
【適應(yīng)癥/功能主治】上呼吸道感染，下呼吸道感染，泌尿系統(tǒng)感染，皮膚和軟組織感染，中耳炎 、骨髓炎 、敗血癥 、腹膜炎 和手術(shù)后感染。
【規(guī)格型號(hào)】0.2285g*8s
【用法用量】口服,用量如下:成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童,根據(jù)病情的需要,每次1-2片(每片含阿莫西林400mg和克拉維酸鉀57mg),每12小時(shí)一次。或遵醫(yī)囑。體重小于40kg(或年齡小于12歲)的兒童,建議選用混懸劑。如果選用本品,建議的劑量如下:1.對(duì)于7-12歲的兒童:每次3/4片,每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。2.對(duì)于2-7歲的兒童:每次半片,每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。3.對(duì)于9個(gè)月-2歲的兒童:每次1/4片,每12小時(shí)一次�；蜃襻t(yī)囑。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【不良反應(yīng)】 1.常見(jiàn)胃腸道反應(yīng)如腹瀉、惡心和嘔吐等。 2.皮疹，尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者。 3.可見(jiàn)過(guò)敏性休克、藥物熱和哮喘等。 4.偶見(jiàn)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、嗜酸性粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞降低及念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
【禁 忌】青霉素皮試陽(yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品及其他青霉素類(lèi)藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用。
【注意事項(xiàng)】 1.患者每次開(kāi)始服用本品前,必須先進(jìn)行青霉素皮試。 2.對(duì)頭孢菌素類(lèi)藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史和嚴(yán)重肝功能障礙者慎用。 3.本品與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生,則應(yīng)立即停用本品,并采取相應(yīng)措施。 4.本品和氨芐西林有完全交叉耐藥性,與其他青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)有交叉耐藥性。 5.腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期;血液透析可影響本品中阿莫西林的血藥濃度,因此在血液透析過(guò)程中及結(jié)束時(shí)應(yīng)加服本品1次。 6.對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者,在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查,并至少在4 個(gè)月內(nèi),每月接受血清試驗(yàn)一次。 7.嚴(yán)重肝功能減退者慎用。長(zhǎng)期或大劑量服用本品者,應(yīng)定期檢查肝、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。 8.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾 (1)硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性,但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響。 (2)可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高。 9.本品溶解后應(yīng)立即給藥，剩余藥液應(yīng)廢棄，不可再用。制備好的本品溶液不能冷凍保存。 10.本品不宜肌內(nèi)注射。 11.本品在含有葡萄糖、葡聚糖或酸性碳酸鹽的溶液中會(huì)降低穩(wěn)定性。故本品不能與含有上述物質(zhì)的溶液混合。 12.本品溶液在體外不可與血制品、含蛋白質(zhì)的液體(如水解蛋白等)混合，也不可與靜脈脂質(zhì)乳化液混合。 13.本品不能與氨基糖苷類(lèi)抗生素在體外混合，因?yàn)楸酒房墒购笳邌适Щ钚浴?/span>
【兒童用藥】對(duì)于體重小于40kg的兒童,建議選用混懸劑。由于新生兒及嬰兒的腎功能不健全,阿莫西林的代謝會(huì)被延遲,在兒科治療中對(duì)于小于三個(gè)月的嬰兒酌減劑量。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或給藥間隔。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.本品可通過(guò)胎盤(pán),臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4~1/3,故孕婦禁用。 2.本品可分泌入母乳中,可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等,故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
【藥物相互作用】 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄,因而使本品的血藥濃度升高,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),毒性也可能增加。 2.本品與別嘌醇合用時(shí),皮疹發(fā)生率顯著增高,故應(yīng)避免合用。 3.本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí),遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。 5.本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán),因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類(lèi)等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性,因此不宜與本品合用,尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。 7.本品可加強(qiáng)華法林的作用。 8.氨基糖苷類(lèi)抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于本品在胃腸道的吸收不受食物影響,故可在空腹或餐后服用,并可與牛奶等食物同服;與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。
【藥物過(guò)量】用藥過(guò)量后對(duì)多數(shù)病人不會(huì)引起不良癥狀或主要引發(fā)胃腸道不適如胃痛、腹痛、嘔吐、腹瀉。對(duì)少數(shù)病人會(huì)引發(fā)皮疹、機(jī)能亢進(jìn)或嗜睡癥狀。若服藥過(guò)量應(yīng)立即停服本品,并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療。如果是短時(shí)間內(nèi)服藥過(guò)量且病人無(wú)禁忌,應(yīng)采取催吐或洗胃的方法。
【藥理毒理】本品為阿莫西林和克拉維酸鉀的復(fù)方制劑。阿莫西林為廣譜青霉素類(lèi)抗生素、克拉維酸鉀本身只有微弱的抗菌活性,但具有強(qiáng)大的廣譜β內(nèi)酰胺酶抑制作用,兩者合用,可保護(hù)阿莫西林免遭β內(nèi)酰胺酶水解。本品的抗菌譜與阿莫西林相同,且有所擴(kuò)大。對(duì)產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌及腸球菌均具良好作用,對(duì)某些產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶的腸桿菌科細(xì)菌、流感嗜血桿菌、卡他莫拉菌、脆弱擬桿菌等也有較好抗菌活性。本品對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌及腸桿菌屬等產(chǎn)染色體介導(dǎo)I型酶的腸桿菌科細(xì)菌和假單胞菌屬無(wú)作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品對(duì)胃酸穩(wěn)定,口服吸收良好,食物對(duì)本品的吸收無(wú)明顯影響。空腹口服本品375mg (阿莫西林250 mg,和克拉維酸125mg),阿莫西林于1.5小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為 5.6mg/L。血消除半衰期(t1/2?)約為1小時(shí)。8小時(shí)尿排出率為50%~78%�？死S酸的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)與單用時(shí)相同,正常人口服克拉維酸125g后1小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax),約為3.4 mg/L。蛋白結(jié)合率為22%~30%。血消除半衰期(t1/2?)為0.76~1.4小時(shí),8小時(shí)尿排出率約為46%。兩者口服的生物利用度分別為97%和75%。
【貯 藏】密封，至陰涼干燥處。
【包 裝】復(fù)合膜包裝，每小盒8包。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20010773
【生產(chǎn)企業(yè)】珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司中山分公司
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