雙氯芬酸鈉凝膠(立舒)
【藥品名稱】
通用名稱:雙氯芬酸鈉凝膠
商品名稱:
拼音全碼:ShuangLvFenSuanNaNingJiao(FenDi)
【主要成份】每100克芬迪凝膠含1克雙氯芬酸鈉
【性 狀】本品為凝膠型基質(zhì)的半透明軟膏。
【適應(yīng)癥/功能主治】節(jié)風(fēng)濕病,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎、脊椎炎和關(guān)節(jié)周圍病變。軟組織風(fēng)濕病,如腱鞘炎、肩、手綜合癥、粘液囊炎。腱、韌帶,肌肉和關(guān)節(jié)的創(chuàng)傷性炎癥,如因扭傷,勞損和挫傷引起的炎癥。
【規(guī)格型號】1%*20g
【用法用量】外用。按照痛處面積大小,使用本品適量,輕輕揉搓,使本品滲透皮膚,一日3-4次。
【不良反應(yīng)】
1、可出現(xiàn)局部不良反應(yīng):過敏性或非過敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅等。
2、部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見,若將其用于較大范圍皮膚并長期使用,則可能出現(xiàn)下列情況:一般性皮疹、過敏反應(yīng)如哮喘發(fā)作、血管神經(jīng)性水腫、光過敏反應(yīng)等。
【禁 忌】
1、對其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。
2、對丙二醇過敏者禁用。
【注意事項】
1、于局部應(yīng)用也可全身吸收,故應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定劑量使用,避免長期大面積使用。
2、功能損害者以及妊娠、哺乳婦女使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。
3、品禁用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。
4、品僅供外用,禁止接觸眼睛和黏膜。
5、使用1周后,局部疼痛未緩解,請咨詢醫(yī)師或藥師。
6、本品性狀發(fā)生改變時禁用。
7、童必須在成人監(jiān)護下使用。
8、將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】兒童必須在成人監(jiān)護下使用。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】在動物致畸研究中,給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍(20mg/kg/day),大鼠和兔用至2500倍(10mg/kg/day),均未發(fā)現(xiàn)致畸作用,盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn),妊娠延長,胎兒體重、生長和成活率下降。 已經(jīng)顯示,雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告,因此孕婦應(yīng)慎用。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為前列腺素合成抑制劑,具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用。其有效成份可穿透皮膚達到炎癥區(qū)域,緩解急、慢性炎癥反應(yīng),對因外傷或風(fēng)濕病引起的炎癥,本品可使炎性腫痛減輕、疼痛緩解。
【藥代動力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】襯塑鋁管,20g/支。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10950214
【生產(chǎn)企業(yè)】麗珠集團麗珠制藥廠
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