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通用名稱：
注射用培美曲塞二鈉
成份：
本品主要成份為培美曲塞二鈉
功能主治：
本品適用于與順鉑聯(lián)合治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤
規(guī)格/中西藥品：
0.1g(以培美曲塞計(jì))
用法用量：
培美曲塞聯(lián)合順鉑的推薦劑量為每21天500mg/m2，滴注10分鐘，順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時(shí)，應(yīng)在培美曲塞給藥結(jié)束30分鐘后再給予順鉑滴注.接受順鉑治療要有水化方案
不良反應(yīng)：
本品不良反應(yīng)資料均來自于國外臨床研究中所獲得的數(shù)據(jù)。下表列出了在臨床研究中隨機(jī)接受培美曲塞和順鉑聯(lián)合治療的168名惡性胸膜間皮瘤患者及接受順鉑單藥治療的163名惡性胸膜間皮瘤患者中大于5%的不良反應(yīng)的發(fā)生頻率和嚴(yán)重程度的統(tǒng)計(jì)結(jié)果，在這兩個(gè)試驗(yàn)組中之前未經(jīng)化療的患者均補(bǔ)充了充足的葉酸和維生素B12。
禁忌：
禁用于對(duì)培美曲塞或藥品其它成分有嚴(yán)重過敏史的患者。
注意事項(xiàng)：
1.接受培美曲塞治療同時(shí)應(yīng)接受葉酸和維生素B的補(bǔ)充治療可以預(yù)防或減少治療相關(guān)的血液學(xué)或胃腸道不良反應(yīng)2.所有準(zhǔn)備接受培美曲塞治療的患者用藥前需完成包括血小板計(jì)數(shù)在內(nèi)的血細(xì)胞檢查和血生化檢查給藥后需監(jiān)測血細(xì)胞最低點(diǎn)及恢復(fù)情況臨床研究時(shí)每周期的開始第天和第天需檢查上述項(xiàng)目患者需在中性粒細(xì)胞≥/mm血小板≥，cells/mm肌酐清除率≥ml/min時(shí)才能開始培美曲塞治療3.培美曲塞只建議用0.9%的氯化鈉注射液(不含防腐劑)溶解稀釋培美曲塞溶液配好后應(yīng)用.4.0.9%氯化鈉注射液稀釋至100ml靜脈滴注超過10分鐘5.配好的培美曲塞溶液置于冰箱冷藏或置于室溫?zé)o需避光其物理及化學(xué)特性小時(shí)內(nèi)保持穩(wěn)定6.禁用于對(duì)培美曲塞或藥品其他成分有嚴(yán)重過敏史的患者.
藥物相互作用：
1.化療藥物-順鉑不改變培美曲塞的藥代動(dòng)力學(xué)，培美曲塞也對(duì)所有鉑類藥物的藥代動(dòng)力學(xué)無影響。2.維生素-同時(shí)給予口服葉酸和肌注維生素B12不改變培美曲塞的藥代動(dòng)力學(xué)。3.細(xì)胞色素P450酶對(duì)藥物代謝-體外肝微粒體蛋白中研究結(jié)果顯示，培美曲塞未導(dǎo)致通過CYP3A酶，CYP2D6酶，CYP2C9酶和CYP1A2酶代謝的藥物清除率降低。沒有進(jìn)行研究觀察培美曲塞對(duì)細(xì)胞色素P450同工酶的影響。因?yàn)�，如果按照推薦的給藥日程(每21天1次)，培美曲塞對(duì)任何酶均無明顯誘導(dǎo)作用。4.阿司匹林-給予低到中等劑量(每6小時(shí)325mg)的阿司匹林，未影響培美曲塞的藥代動(dòng)力學(xué)。高劑量的阿司匹林對(duì)培美曲塞藥代動(dòng)力學(xué)影響目前還不清楚。5.布洛芬-腎功能正�；颊�，布洛芬每日劑量為400mg，4次/日時(shí)，可使培美曲塞的清除率降低20%(AUC增加約20%)。更高劑量的布洛芬對(duì)培美曲塞藥代動(dòng)力學(xué)影響目前還不清楚。6.培美曲塞主要通過腎小球?yàn)V過和腎小管的排泄作用，以原藥形式從尿路排出體外。同時(shí)給予對(duì)腎臟有危害的藥物會(huì)延遲培美曲塞的清除，同時(shí)給予增加腎小管負(fù)擔(dān)的其他藥物(如丙磺舒)也可能延遲培美曲塞的清除。7.對(duì)于腎臟功能正常(肌酐清除率≥80ml/min)的患者，培美曲塞可以和布洛芬同時(shí)用藥(400mg，4次/日)，但是對(duì)于有輕到中度腎功能不全(肌酐清除率在45到79ml/min之間)的患者，培美曲塞與布洛芬同時(shí)使用要小心。有輕到中度腎功能不全的患者，在應(yīng)用培美曲塞治療前2天、用藥當(dāng)天和用藥后2天，不要使用半衰期短的非甾體類抗炎藥。8.長半衰期的非甾體類抗炎藥與培美曲塞潛在相互作用，目前還不確定。但在應(yīng)用培美曲塞治療前5天、用藥當(dāng)天和用藥后2天，也要中斷非甾體類抗炎藥的治療。如果一定要應(yīng)用非甾體類抗炎藥，一定要密切監(jiān)測毒性反應(yīng)，特別是骨髓抑制、腎臟及胃腸道的毒性。
貯藏：
遮光，密封，干燥陰涼處(不超過20℃)保存。
企業(yè)名稱：
江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司
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