厄貝沙坦片(安博維)
藥品:心腦血管
商品規(guī)格:7片
單位:每盒
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20030113
進(jìn)口藥品注冊證號:H20030338-339
生產(chǎn)廠家:杭州賽諾菲圣德拉堡民生制藥有限公司
商品說明:
[藥物名稱]:
通用名:厄貝沙坦片
商品名:安博維
英文名:Irbesartan Tablets
漢語拼音:Ebeishatan Pian
主要成分:主要成分為厄貝沙坦,其化學(xué)名為:2—丁基—3—[[鄰—1H—5—四唑基苯基]芐基]—1,3—二氮雜螺[4,]壬—1—烯—4—酮
[性狀]:白色雙凸橢圓形片劑,一側(cè)有心行刻痕,另側(cè)有2772字樣。
[適應(yīng)癥]: 厄貝沙坦片(安博維)治療原發(fā)性高血壓。
[用法用量]:通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150mg,飲食對藥物無影響。一般情況下, 本品150mg每天一次比75mg能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對某些特殊的病人,特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人,初始劑量可考慮用75mg。使用厄貝沙坦片(安博維)150mg每一天不能有效控制血壓患者,可將本品劑量增至300mg,或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。在患有2型糖尿病的高血壓患者中,治療初始計(jì)量應(yīng)為150mg每日一次,并增量至300mg每日一次,作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明, 本品使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中,厄貝沙坦在必要時(shí)加用其他抗高血壓藥物,降低患者血壓并達(dá)到目標(biāo)值。
[不良反應(yīng)]:
神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:眩暈。 心臟異常:不常見:心動過速。 血管異常:不常見:潮紅。呼吸、胸:不常見:咳嗽。胃腸道異常;常見:嘔吐。不常見:腹瀉、消化不良/胃灼熱。生殖系統(tǒng)和乳房異常:不常見:性功能障礙。全身性異常及給藥處情形:常見:疲勞。不常見:胸痛。神經(jīng)系統(tǒng)異常:常見:體溫性眩暈。血管異常:常見:體位性血壓。骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常:常見:骨骼肌疼痛。免疫系統(tǒng)異常:罕見:象其它血管緊張素—II受體拮抗劑一樣,少量病例出現(xiàn)如出疹,血管神經(jīng)性水腫等高敏性反應(yīng)。代謝和營養(yǎng)異常:非常罕見:高血鉀。神經(jīng)系統(tǒng)異常:非常罕見:頭痛。耳和迷路異常:非常罕見:耳鳴。胃腸道異常:非常罕見:味覺缺失。肝膽異常:非常罕見:肝功能異常,肝炎。骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常:非常罕見:肌痛、關(guān)節(jié)痛。腎和泌尿道異常:非常罕見:腎功能損傷,包括個(gè)例在有風(fēng)險(xiǎn)的患者中發(fā)生腎衰。
[禁忌]:已知對本品成份過敏。懷孕的第4至第9個(gè)月。哺乳期。
[注意事項(xiàng)]:血容量不足患者:對于服用強(qiáng)效利尿劑,飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉嘔吐而使血容量不足的患者,在服用本品時(shí)可能會發(fā)生癥狀性低血壓,特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。腎血管性高血壓:存在雙側(cè)腎動脈狹窄或單個(gè)功能的動脈發(fā)生狹窄的患者,使用影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí),發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況,但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗擊的類似效應(yīng)。腎功能損害和腎臟移植:當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí),推薦對血清鉀和肌酣定期監(jiān)測。沒有關(guān)于近期移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者:在所有的亞組中,對晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示厄貝沙坦對腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對婦女和非白種人群受益較少。高鉀血癥:就如其它影響腎素—醛固酮系統(tǒng)的藥物,使用本品過程中可能會發(fā)生高血鉀,尤其是存在腎功能損害,由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測這些患者的血清鉀水平。主動脈和二尖瓣狹窄,肥厚梗阻性心肌。壕腿缡褂闷渌难軘U(kuò)張劑,主動脈和二尖瓣狹窄及肥厚性心肌病患者使用本品時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。原發(fā)行醛固酮增多癥:原發(fā)行醛固酮增多癥癥的患者通常對那些通過抑制腎素—血管緊張素系統(tǒng)的抗高血壓藥物沒有反應(yīng)。因此不推薦這種患者使用本品。
[孕期及哺乳期婦女用藥]:作為保險(xiǎn)措施,在妊娠的前三個(gè)月最好不使用成品。在計(jì)劃妊娠前應(yīng)轉(zhuǎn)換為合適的替代治療。在妊娠的第4個(gè)月至第9個(gè)月,直接作用于腎素—血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭,胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡,因此,本品禁用于妊娠4月至9月的孕婦,應(yīng)盡快停用本品,如果由于忽治治療了較長時(shí)間,應(yīng)超聲檢查頭顱和腎功能。泌乳:本品禁用于哺乳期。厄貝沙坦是否分泌γ人乳汁尚不清楚。 厄貝沙坦片(安博維)能分泌γ鼠的乳汁中。
[兒童用藥]:安博維在兒童的安全性和治療效尚未建立。
[老年患者用藥]:盡管75歲以上的老年人可考慮由75mg作為起始劑量,但通常對老年患者不需調(diào)整劑量。
[藥物相互作用]利尿劑和其它抗高血壓藥物:當(dāng)本品和其它降壓藥物合用時(shí),其降血壓效應(yīng)可能增加。
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