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愛(ài)若華來(lái)氟米特片
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：來(lái)氟米特片
商品名稱(chēng)：來(lái)氟米特片(愛(ài)若華)
【主要成份】主要成份為來(lái)氟米特。
【成 份】
化學(xué)名：N-(4-三氟甲基苯基)-5-甲基異噁唑-4-羧酰胺
分子式：C12H9F3N202
分子量：270.2
【性 狀】本品為白色薄膜衣片，除去薄膜衣呈白色。
【功能主治】 1.適用于成人類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，有改善病情作用。 2.狼瘡性腎炎
【規(guī)格型號(hào)】10mg*10s*1板
【用法用量】
1.成人類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：口服。由于來(lái)氟米特半衰期較長(zhǎng)，建議間隔24小時(shí)給藥。為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度，參照國(guó)外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，建議開(kāi)始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg，之后根據(jù)病情給予維持劑量一日10mg或20mg。在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類(lèi)固醇激素。
2.狼瘡性腎炎：口服。根據(jù)病情選擇適當(dāng)劑量，推薦劑量一日一次，一次20-40mg，病情緩解后適當(dāng)減量。可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)用，或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療：主要有腹瀉、瘙癢、可逆性肝臟酶(ALT和AST)升高、脫發(fā)、皮疹等。在國(guó)外臨床試驗(yàn)中，來(lái)氟米特治療1339例類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中，發(fā)生率≥3％的不良事件包括：乏力、腹痛、背痛、高血壓、厭食、腹瀉、消化不良、胃腸炎、肝臟酶升高、惡心、口腔潰瘍、嘔吐、體重減輕、關(guān)節(jié)功能障礙、腱鞘炎、頭暈、頭痛、支氣管炎、咳嗽、呼吸道感染、咽炎、脫發(fā)、瘙癢、皮疹、泌尿系統(tǒng)感染等。以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽(yáng)性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組及MTX治療組中發(fā)現(xiàn)，其中來(lái)氟米特治療組以腹瀉、肝臟酶升高、脫發(fā)、皮疹較為明顯，在應(yīng)用過(guò)程中應(yīng)加以注意。
2.用于狼瘡性腎炎的治療：國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)資料顯示，來(lái)氟米特治療108例活動(dòng)增殖型狼瘡腎炎病人中，前6個(gè)月（20-40mg/日），共有43人發(fā)生與試驗(yàn)藥物可能有關(guān)/有關(guān)的不良反應(yīng)，發(fā)生率為39.81%；治療期間，發(fā)生率≥3%的不良事件包括：脫發(fā)、血壓升高、帶狀皰疹、轉(zhuǎn)氨酶升高、腹瀉/稀便、白細(xì)胞下降、皮疹、月經(jīng)不調(diào)、心悸、腹痛；發(fā)生率＜3%的不良事件包括：惡心/嘔吐、上呼吸道感染、血小板下降、乏力、胃燒灼感、厭食、發(fā)熱、牙周疼痛、視覺(jué)異常。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
【禁 忌】對(duì)本品及其代謝產(chǎn)物過(guò)敏者及嚴(yán)重肝臟損害患者禁用。
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