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說明書
【通用名】來氟米特片
【藥品類別】 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥
【適 應(yīng) 癥】適用于成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,有改善病情作用.
【性 狀】本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣.
【用法用量】
由于來氟米特半衰期較長(zhǎng),建議間隔24小時(shí)給藥.為了快速達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,參照國外臨床試驗(yàn)資料并結(jié)合Ⅰ期臨床試驗(yàn)結(jié)果,建議開始治療的最初三天給予負(fù)荷劑量一日50mg(5片),之后給予維持劑量一日20mg(2片).在使用本藥治療期間可繼續(xù)使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質(zhì)類固醇激素.
【不良反應(yīng)】
主要有腹瀉,瘙癢,脫發(fā)皮疹等.在國外臨床試驗(yàn)中,來氟米特治療1339例類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎病人中,發(fā)生率≥ 3 ％的不良事件包括:乏力,腹痛,背痛,高血壓,厭食,腹瀉,消化不良,胃腸炎,肝臟酶升,惡心,口腔潰瘍,嘔吐,體重減輕,關(guān)節(jié)功能障礙,腱鞘炎,頭暈,頭痛,支氣管炎,咳嗽,呼吸道感染,咽炎,脫發(fā),瘙癢,皮疹,泌尿系統(tǒng)感染等.以上不良事件均在安慰劑對(duì)照或陽性對(duì)照柳氮磺胺吡啶治療組中發(fā)現(xiàn),其中來氟米特治療組以腹瀉,肝臟酶升高,脫發(fā),皮疹較為明顯,在應(yīng)用過程中應(yīng)加以注意.
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