注射用頭孢米諾鈉
成份.本品主要成份為頭孢米諾鈉。
性狀.本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
適應(yīng)癥.本品可用于治療敏感細(xì)菌引起的下列感染癥:
1.呼吸系統(tǒng)感染:扁桃體炎、扁桃體周圍膿腫、支氣管炎、細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張癥(感染時(shí))、慢性呼吸道疾患繼發(fā)感染、肺炎、肺化膿癥。
2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、膀胱炎。
3.腹腔感染:膽囊炎、膽管炎、腹膜炎。
4.盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔死腔炎、子宮旁組織炎。
5.敗血癥。
規(guī)格.按C10H21N7O7S3計(jì)算(1)1.0g(2)0.5g。
用法用量.本品僅用于靜脈注射或靜脈滴注給藥。
靜脈注射:在靜脈注射時(shí),每1g(效價(jià))藥物可用20ml注射用水,5%~10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。
靜脈滴注:在靜脈滴注時(shí),每1g(效價(jià))藥物可用100~500ml5%~10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1~2小時(shí)。
推薦常用劑量為:成人每次1g(效價(jià)),1日2次,可隨年齡及癥狀適宜增減,對(duì)于敗血癥,難治性或重癥感染癥,1日可增至6g(效價(jià)),分3~4次給藥,兒童按體重每次20mg(效價(jià))/kg,1日3~4次。
本品應(yīng)臨用時(shí)配制,溶解后盡快使用。
不良反應(yīng).本品上市后觀察到如下不良反應(yīng)。
發(fā)生率:偶見(jiàn);小于0.1%,有時(shí);0.1~5%,常見(jiàn)5%以上或不明頻度。
1)嚴(yán)重副作用
①休克:偶引起休克,應(yīng)注意觀察,若出現(xiàn)不適感,口內(nèi)異物感,喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
②全血細(xì)胞減少癥:偶出現(xiàn)全血細(xì)胞減少癥,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,其出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
③假膜性大腸炎:偶出現(xiàn)假膜性大腸炎等伴有血便的嚴(yán)重大腸炎,故注意觀察,若出現(xiàn)腹痛,頻繁腹瀉,應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。
2)同類藥觀察到的嚴(yán)重副作用
①皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征),中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)皮膚粘膜眼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)、中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合征)的報(bào)告,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
②急性腎功能衰竭:其他頭孢烯類抗生素有偶出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重腎損害的報(bào)告,故出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
③溶血性貧血:其他頭孢烯類抗生素有出現(xiàn)溶血性貧血的報(bào)告,故定期進(jìn)行檢查等注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
④間質(zhì)性肺炎:PIE綜合征 其他頭孢烯類抗生素偶有出現(xiàn)伴有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常,嗜酸粒細(xì)胞增多等的間質(zhì)性肺炎、PIE綜合征等的報(bào)告,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并給腎上腺皮質(zhì)激素制劑等,適當(dāng)處置。
3)其他副作用
①過(guò)敏癥:有時(shí)出現(xiàn)皮疹,偶出現(xiàn)皮膚發(fā)紅、瘙癢、發(fā)熱等,若出現(xiàn)此類癥狀,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
②腎臟:偶出現(xiàn)BUN上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見(jiàn),故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)少尿、血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等檢查所見(jiàn),應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
③血液 有時(shí)出現(xiàn)粒細(xì)胞減少,嗜酸粒細(xì)胞增多,偶出現(xiàn)紅細(xì)胞減少,紅細(xì)胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等,故應(yīng)定期進(jìn)行檢查,注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
④肝臟:有時(shí)出現(xiàn)COT、CPT、AL-P上升,偶出現(xiàn)γ-GTP、LAP、LDN,膽紅素上升等及黃疸,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
⑤消化道:有時(shí)出現(xiàn)腹瀉,偶出現(xiàn)惡心、嘔吐,食欲不振等,故注意觀察,若出現(xiàn)異常,應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。
⑥菌群交替癥:偶出現(xiàn)口內(nèi)炎、念珠菌病。
⑦維生素缺乏癥:偶出現(xiàn)維生素K缺乏癥狀(低凝血酶原血癥、出血傾向等),維生素B群缺乏癥狀(舌炎、口內(nèi)炎、食欲不振、神經(jīng)炎等)。
⑧其他:偶出現(xiàn)全身乏力感。
禁忌.禁用于對(duì)頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過(guò)敏反應(yīng)的病人。
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