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鹽酸胺碘酮片
【藥品名稱】鹽酸胺碘酮片
【成 份】鹽酸胺碘酮。
【性 狀】本品為類白色片。
【適 應(yīng) 癥】]口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動(dòng)過速及室顫的預(yù)防，也可用于其他藥物無效的陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速。陣發(fā)心房撲動(dòng)。心房顫動(dòng)，包括合并預(yù)激綜合征者及持續(xù)心房顫動(dòng)。心房撲動(dòng)電轉(zhuǎn)復(fù)后的維持治療�？捎糜诔掷m(xù)房顫。房撲時(shí)室率的控制。除有明確指征外.一般不宜用于治療房性。室性早搏。
【規(guī) 格】0.2g
【用法用量】口服成人常用量：治療室上性心律失常，每日2—3片，分2—3次服，1—2周后根據(jù)需要改為每日1—2片維持，部分病人可減至1片，每周5天或更小劑量維持。治療嚴(yán)重室性心律失常，每日3—6片，分3次服，一2周后根據(jù)需要逐漸改為每日1—2片維持。
【不良反應(yīng)】(1)心血管：較其他抗心律失常藥對(duì)心血管的不良反應(yīng)要少。①寞性心動(dòng)過緩。寞性停搏或寞房阻滯，阿托品不能對(duì)抗此反應(yīng);②房室傳導(dǎo)阻滯;③偶有Q-T間期延長(zhǎng)伴扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速;主要見于低血鉀和并用其它延長(zhǎng)QT的藥物時(shí);以上不良反應(yīng)主要見于長(zhǎng)期大劑量和伴有低血鉀時(shí)，以上情況均應(yīng)停藥.可用升壓藥。異丙腎上腺素。碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質(zhì)紊亂;扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速發(fā)展咸室顫時(shí)可用直流電轉(zhuǎn)復(fù)。由于本品半衰期長(zhǎng)，故治療不良反應(yīng)需持續(xù)5—10天。(2)甲狀腺：①.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)，可發(fā)生在用藥期間或停藥后，除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象.也可出現(xiàn)新的心律失常，化驗(yàn)T3。T4均增高，TSH下降。發(fā)病率約2%，停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失，少數(shù)需用抗甲狀腺藥。普萘洛爾或腎上腺皮質(zhì)激素治療;⑦甲狀腺機(jī)能低下，發(fā)生率1%～4%.老年人較多見，可出現(xiàn)典型的甲狀腺機(jī)能低下征象，化驗(yàn)TSH增高，停藥后數(shù)月可消退，但粘液性水腫可遺留不消，必要時(shí)可用甲狀腺素治療。(3)胃腸道：便秘，少數(shù)人有惡心.嘔吐。食欲下降，負(fù)荷量時(shí)明顯。(4)眼部：服藥3個(gè)月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著，與療程及劑量有關(guān)，兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力，但無永久性損害.少數(shù)人可有光暈，極少因眼部副作用停藥。(5)神經(jīng)系統(tǒng)：不多見，與劑量及療程有關(guān)，可出現(xiàn)震顫.共濟(jì)失調(diào)。近端肌無力。錐體外體征，服藥年以上者可有周圍神經(jīng)病，經(jīng)減藥或停藥后漸消退。(6)皮膚：光敏感與療程及劑量有關(guān)，皮膚石板藍(lán)樣色素沉著，停藥后經(jīng)較長(zhǎng)時(shí)間(1—2年)才漸退。其他過敏性皮疹，停藥后消退較快。(7)肝臟：肝炎或脂肪浸潤(rùn).氨基轉(zhuǎn)移酶增高，與療程及劑量有關(guān)。(8)肺臟：肺部不良反應(yīng)多發(fā)生在長(zhǎng)期大量服藥者(一日4—6片).主要產(chǎn)生過敏性肺炎，肺間質(zhì)或肺泡纖維性肺炎，腫泡及間質(zhì)有泡沫樣巨噬細(xì)胞及2型肺細(xì)胞增生，并有纖維化，小支氣管腔閉塞.臨床表現(xiàn)有氣短。干咳及胸痛等.限制性肺功能改變，血沉增快及血液白細(xì)胞增高，嚴(yán)重者可致死.需停藥并用腎上腺皮質(zhì)激素治療.(9)其他：偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。
【禁 忌】(1)嚴(yán)重寞房結(jié)功能異常者禁用;(2)lI或川度房室傳導(dǎo)阻滯者禁用;(3)心動(dòng)過緩引起暈厥者禁用;(4)各種原因引起肺間質(zhì)纖維化者禁用;(5)對(duì)本品過敏者禁用。
【兒童用藥】?jī)和袘?yīng)用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。
【老年用藥】老年人口服胺碘酮需嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心電圖、肺功能。
【注意事項(xiàng)】1)過敏反應(yīng)，對(duì)碘過敏者對(duì)本品可能過敏。(2)對(duì)診斷的干擾：①心電圖變化：例如P-R及Q-T間期延長(zhǎng)，服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向，出現(xiàn)u波，此并非停藥指征;O極少數(shù)有AST。ALT及堿性磷酸酶增高;⑦甲狀腺功能變化，本晶抑制周圍T4轉(zhuǎn)化為T3，導(dǎo)致T4及fT3增高和血清73輕度下降.甲狀腺功能檢查通常不正常，但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。(3)下列情況應(yīng)慎用：①寞性心動(dòng)過緩;②Q—T延長(zhǎng)綜合征;⑦低血壓;④肝功能不全;⑤肺功能不全：⑥嚴(yán)重充血性心力衰竭。(4)多數(shù)不良反應(yīng)與劑量有關(guān).故需長(zhǎng)期服藥者盡可能用最小有效維持量，并應(yīng)定期隨診.用藥期間應(yīng)注意隨訪檢查：①血壓;②心電圖，口服時(shí)應(yīng)特別注意Q-T間期;③肝功能;④甲狀腺功能.包括73.T4及促甲狀腺激素.每3—6個(gè)月1次;⑤肺功能.胸部X射線片或胸部CT掃描，一般每6—12個(gè)月1次;⑥眼科檢查。(5)本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢.臨床應(yīng)用根據(jù)病情而異。對(duì)危及生命的心律失常宜用短期較大負(fù)荷量，必要時(shí)靜脈負(fù)荷。而對(duì)于非致命性心律失常.應(yīng)用小量緩慢負(fù)荷;(6)本品半衰期長(zhǎng).故停藥后換用其他抗心律失常藥時(shí)應(yīng)注意相互作用。孕婦及哺乳期婦女用藥：本晶可以通過胎盤進(jìn)入胎兒體內(nèi).大鼠實(shí)驗(yàn)已證實(shí)胺碘酮對(duì)胎兒有毒性作用臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫.甲亢和甲低的報(bào)道。新生兒血中原藥及代謝產(chǎn)物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤，故孕婦使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。本晶及代謝物可從乳汁中分泌.服本品者不宜哺乳。
【貯 藏】遮光，密封保存。
【包 裝】鋁塑包裝24片/盒。
【有 效 期】36個(gè)月。
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