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瑞波特(雷貝拉唑鈉腸溶片)
【藥品名稱】
通用名稱：雷貝拉唑鈉腸溶片
商品名稱：瑞波特
【成 份】本品主要成份為雷貝拉唑鈉。
【性 狀】本品為腸溶包衣片，除去包衣后顯類白色。
【適 應(yīng) 癥】
本品適用于以下治療：
1.活動(dòng)性十二指腸潰瘍;
2.良性活動(dòng)性胃潰瘍;
3.伴有臨床癥狀的侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD);
4.與適當(dāng)?shù)目股睾嫌�，可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍;
5.侵蝕性或潰瘍性胃-食管返流征的維持期治療。目前療程超過(guò)12個(gè)月的藥效尚未進(jìn)行評(píng)估。
【規(guī) 格】10mg。
【用法用量】
本品不能咀嚼或壓碎服用，應(yīng)整片吞服。
1.成年人/老年患者的用藥
A.活動(dòng)性十二指腸潰瘍和活動(dòng)性良性胃潰瘍患者：20mg(2片)，每日1次，晨服。
大多數(shù)活動(dòng)性十二指腸潰瘍患者在用藥4周后痊愈。但有2%的患者還需要繼續(xù)用藥4周才能達(dá)痊愈。
一些十二指腸潰瘍患者對(duì)晨服10mg(1片)片劑，每日1次的治療量即有反應(yīng)。
大多數(shù)活動(dòng)性良性胃潰瘍需在用藥六周后痊愈。但有9%的患者還需繼續(xù)用藥六周才可達(dá)痊愈。
B.侵蝕性或潰瘍性的胃-食管返流征(GORD)患者：20mg(2片)，每日1次，療程為4~8周。
C.胃-食管返流征的長(zhǎng)期治療方案(GORD)的維持治療：療程為12個(gè)月，維持治療量為10mg(1片)或20mg(2片)，每日1次。一些患者對(duì)每日10mg(1片)的維持治療量即有反應(yīng)。
D.幽門螺旋桿菌的根治性治療。
與適當(dāng)?shù)目股睾嫌�，可根治幽門螺旋桿菌陽(yáng)性的十二指腸潰瘍。
本品應(yīng)在早晨、餐前服用，盡管用藥時(shí)間及攝食對(duì)雷貝拉唑鈉藥效無(wú)影響，但此種給藥方式更有利于治療的進(jìn)行。
2.肝腎功能不全患者的用藥
肝腎功能不全患者在用藥過(guò)程中無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)節(jié)。但在對(duì)有嚴(yán)重的肝功能不全患者用藥時(shí)，應(yīng)參見(jiàn)[不良反應(yīng)及注意事項(xiàng)]。
【不良反應(yīng)】
據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：
1.嚴(yán)重副作用：
(1)休克：有報(bào)道本品有發(fā)生過(guò)敏、休克的副作用，因此若發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)立即停止服用，并進(jìn)行妥善處理。
(2)血液：本品罕見(jiàn)引起各類血細(xì)胞減少，血小板降低，粒細(xì)胞缺乏，溶血性貧血等。但偶可引起粒細(xì)胞減少，貧血等，發(fā)現(xiàn)異常，立即停止服用，并進(jìn)行治療。
(3)視力障礙：國(guó)外服用本藥，有發(fā)現(xiàn)視力障礙的報(bào)告。
2.最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛、腹瀉和惡心。其它的不良反應(yīng)有鼻炎、腹痛、虛弱、胃腸脹氣、咽炎、嘔吐、非特異性的疼痛或背痛、頭暈、流感癥狀、感染性咳嗽、便秘和失眠。
3.不良反應(yīng)有瘙癢、皮疹、心悸、肌痛、胸痛、口干、消化不良、神經(jīng)過(guò)度敏感、嗜睡、支氣管炎、鼻竇炎、畏寒、噯氣、腿部抽搐、尿道感染、關(guān)節(jié)炎和發(fā)熱、四肢無(wú)力、感覺(jué)麻木、握力下降、步履不穩(wěn)、疲倦感。
4.少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：厭食、胃炎、體重增加、抑郁、瘙癢癥、視覺(jué)/嗅覺(jué)功能障礙、口炎、發(fā)汗和白細(xì)胞增多癥。
5.2%的患者出現(xiàn)肝酶的升高，如ALT、AST、AI-P、γ-GTP、LDH總膽紅素上升。
6.有報(bào)道出現(xiàn)大皰疹或其他皮膚反應(yīng)包括紅斑。當(dāng)出現(xiàn)皮膚病損時(shí)應(yīng)立即停藥。
【禁 忌】
1.對(duì)雷貝拉唑鈉，苯并咪唑替代品或?qū)υ撝苿┲苽渲惺褂玫娜魏钨x形劑過(guò)敏的患者禁用。
2.孕婦和哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】
1.用雷貝拉唑鈉治療的癥狀反應(yīng)不排除存在胃或食道癌。因此在用本品開(kāi)始治療之前應(yīng)排除存在癌癥的可能性。盡管在年齡和性別匹配的輕中度肝臟損傷患者與正常者的對(duì)照研究中，未見(jiàn)到明顯與藥物相關(guān)的安全問(wèn)題，但是重度肝損傷患者初次使用本品治療時(shí)，醫(yī)生建議要特別注意。
2.服用本品時(shí)，應(yīng)定期進(jìn)行血液檢查及血液生化學(xué)(如肝酶檢查)，發(fā)現(xiàn)異常，即停止用藥，并進(jìn)行及時(shí)處理。
3.肝功能損傷的患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】對(duì)兒童的安全性尚未確定(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。
【老年用藥】本藥主要通過(guò)肝臟代謝，一般高齡者肝功能低下，會(huì)產(chǎn)生副作用，如發(fā)生嚴(yán)重副作用時(shí)，要暫停用藥。
【貯 藏】避光，密閉陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。
【有 效 期】暫定18個(gè)月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20020330
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司
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