科能(羅格列酮片)
【適應(yīng)癥】科能(羅格列酮片)用于2型糖尿病。單一服用本品,并輔以飲食控制和運(yùn)動,可控制2型糖尿病患者的血糖。對于飲食控制和運(yùn)動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,科能(羅格列酮片)本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運(yùn)動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應(yīng)控制影響血糖控制的病癥,如感染。
【用法用量】糖尿病的治療應(yīng)個(gè)體化本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次一片。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗(yàn)章節(jié)。科能(羅格列酮片)可于空腹或進(jìn)餐時(shí)服用。單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次一片。臨床試驗(yàn)表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時(shí)加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時(shí),本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次一片。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時(shí),科能(羅格列酮片)的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次一片。在合并用藥期間,不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗(yàn)資料。臨床試驗(yàn)表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。老年患者服用本品時(shí)毋需因年齡而調(diào)整劑量。腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,科能(羅格列酮片)不可與二甲雙胍合用。若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),則不應(yīng)服用本品。
【禁忌】對本品過敏者、肝腎功能不全者、妊娠、哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。
【不良反應(yīng)】由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份,國內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性,因此,科能(羅格列酮片)的不良反應(yīng)可參照馬來酸羅格列酮的資料。
【注意事項(xiàng)】鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。本品與胰島素或其它口服降糖藥合用時(shí),患者有發(fā)生低血糖的危險(xiǎn),必要時(shí)可減少合用藥物的劑量。
【婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女不宜服用科能(羅格列酮片)。
【兒童用藥】目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料,故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。
【老年用藥】老年患者服用科能(羅格列酮片)毋需因年齡而調(diào)整劑量。
|