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凱美納 鹽酸�？颂婺崞�

通用名稱：鹽酸�？颂婺崞�
功能主治：本品單藥適用于治療既往接受過至少一個化療方案失敗后的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC），既往化療主要是指以鉑類為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療。該適應(yīng)癥主要基于一項隨機、對照、雙盲研究中顯示出鹽酸埃克替尼（以下簡稱�？颂婺幔�對于這類患者無進展生存期的療效不劣于吉非替尼，進一步的總生存數(shù)據(jù)尚在收集中。
該研究中獲得表皮生長因子受體（EGFR）突變檢測結(jié)果的亞組人群初步分析結(jié)果顯示，EGFR突變型患者療效優(yōu)于野生型患者，但對于EGFR突變型或野生型亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實（見【臨床試驗】）。
對于不同病理類型的亞組人群分析結(jié)果初步提示，非鱗癌患者療效優(yōu)于鱗癌患者。同樣，對于鱗癌和非鱗癌亞組人群的作用差別尚需進一步大樣本研究證實（見【臨床試驗】）。
建議經(jīng)治醫(yī)生結(jié)合同類藥物相關(guān)研究結(jié)果及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。
用法用量：本品的推薦劑量為每次125mg（1片），每天三次�？诜�，空腹或與食物同服，高熱量食物可能明顯增加藥物的吸收（見【藥代動力學】）。
劑量調(diào)整：當患者出現(xiàn)不能耐受的皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)時，可暫停（1～2周）用藥直至癥狀緩解或消失；隨后恢復(fù)每次125mg（1片），每天三次的劑量；對氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高[丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）及天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（AST）低于100 IU/L]的患者可繼續(xù)服藥但應(yīng)密切監(jiān)測；對氨基轉(zhuǎn)移酶升高比較明顯(ALT及AST在100 IU/L以上)的患者，可暫停給藥并密切監(jiān)測氨基轉(zhuǎn)移酶，當氨基轉(zhuǎn)移酶恢復(fù)（ALT及AST均低于100 IU/L，或正常）后可恢復(fù)給藥（見【不良反應(yīng)】）。
目前尚無針對特殊人群包括老年、兒童、孕婦或肝、腎功能不全患者的臨床研究結(jié)果。
對在不同年齡和性別等患者血藥濃度資料分析結(jié)果顯示患者的血藥濃度不受年齡和性別等因素的影響（見【老年用藥】），故不推薦根據(jù)年齡和性別調(diào)整劑量。
劑型：片劑
不良反應(yīng)：�？颂婺岬陌踩�性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù)，包括224例接受125mg每天三次劑量的治療。總體上�？颂婺崮褪苄粤己谩�III期臨床試驗（ICOGEN）最常見不良反應(yīng)為皮疹（39.5%）、腹瀉（18.5%）和氨基轉(zhuǎn)移酶升高（8.0%），絕大多數(shù)為I～II級，一般見于服藥后1-3周內(nèi)，通常是可逆性的，無需特殊處理，可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。

ICOGEN研究中，在�？颂婺岷图�非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病（ILD）的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者，其中1例經(jīng)進一步病理檢查后，排除了ILD并確認為疾病進展，與研究藥物無關(guān)；另一例因為缺乏病理檢查結(jié)果，未能確認最終結(jié)論