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商品參數(shù)： |
| 拼音碼： |
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hyarxbp |
| 規(guī)格： |
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0.1克*10片 |
| 劑型： |
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片劑 |
| 生產(chǎn)廠家： |
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江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 |
| 單位： |
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盒 |
| 批準(zhǔn)文號： |
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國藥準(zhǔn)字H20110041 |
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商品描述： |
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恒揚 艾瑞昔布片
【藥品名稱】
通用名稱：艾瑞昔布片
商品名稱：恒揚 艾瑞昔布片 0.1g*10片
拼音全碼：HengYang AiRuiXiBuPian
【主要成分】
本品主要成份為艾瑞昔布，其化學(xué)名稱為：1-正丙基-3-（4-甲基苯基）-4-（4-甲磺�；交�-2，5-二氫-1H-2-吡咯酮。 分子式：C21H23NO3S 分子量：369.48
【性 狀】
本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯類白色。
【適應(yīng)癥/主治功能】
本品用于緩解骨關(guān)節(jié)炎的疼痛癥狀。
【規(guī)格型號】
0.1g*10片
【用法用量】
餐后用藥。口服。成人常用劑量為每次0.1g(1片),每日2次,療程8周。多療程累積用藥時間暫限定在24周內(nèi)(含24周)。
【不良反應(yīng)】
在本品的臨床試驗中，沒有觀察到發(fā)生率大于10%的不良反應(yīng)。常見藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率大于1%)有：上腹不適、大便潛血、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高。少見藥物不良反應(yīng)(發(fā)生率0.1%～1%)有：腹痛、便秘、消化道潰瘍、惡心、嘔吐、胃灼燒感、慢性淺表性胃炎、劍突下陣發(fā)疼痛、胃糜爛灶、胃底/胃體出血點、皮疹、浮腫、胸悶、心悸、鏡下血尿、血清尿素氮(BUN)升高、白細胞下降、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高、尿蛋白陽性、尿糖陽性、尿紅細胞陽性。(詳見內(nèi)包裝說明書)
【禁 忌】
以下患者禁用：
1.已知對本品或其他昔布類藥物及磺胺過敏的患者。
2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。
3.禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。
4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。
5.謝疃韻覽Ｑ?出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。
6.重度心力衰竭患者。
【注意事項】
心血管風(fēng)險
針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。
胃腸道風(fēng)險
在使用所有NSAIDs治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏�。┑幕颊邞�(yīng)謹(jǐn)慎使用NSAIDs，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用NSAIDs出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。
【藥物互相作用】
未系統(tǒng)研究本品與其他藥物的相互作用。 艾瑞昔布是選擇性環(huán)氧合酶-2（COX-2）抑制劑，研究表明艾瑞昔布在人體內(nèi)主要由細胞色素氧化酶CYP2C9代謝。 體外酶抑制試驗結(jié)果表明，艾瑞昔布對細胞色素氧化酶CYP1A2.CYP2C9.CYP2C19.CYP2D6.CYP2E1.CYP3A4抑制作用很弱。 體外酶抑制試驗中艾瑞昔布濃度為50μM時，對主要經(jīng)細胞色素氧化酶CYP2C9代謝的藥物格列吡嗪和華法林的羥化代謝抑制作用很弱（IC50＞μM）。
【貯 藏】
遮光密封，干燥處保存
【包 裝】
鋁塑泡罩板包裝，6片/板/盒；10片/板/盒。
【有效期】
24 個月
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20110041
【生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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