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西 藥 >> 解熱鎮(zhèn)痛抗風(fēng)濕 >> 0 >> 依托度酸片 本頁地址:
商品名稱:依托度酸片
商品品牌:0 商品編號(hào):20183161942341876 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥23元   藥店價(jià)格:¥23元   節(jié)。¥0
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商品參數(shù):

拼音碼: ytdsp
規(guī)格: 0.2克*12片/盒
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 浙江亞太藥業(yè)股份有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國藥準(zhǔn)字H20040831

商品描述:

依托度酸片

【藥品名稱】
通用名稱:依托度酸片
商品名稱:舒雅柯
英文名稱:Etodolac Tablets
漢語拼音:Yituodusuan Pian
【成份】本主要成份為依托度酸。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥】用以緩解下列疾病的癥狀和體征。
(1)骨關(guān)節(jié)炎(退行性關(guān)節(jié)病變);
(2)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎;
(3)疼痛癥狀。本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療,也可用于以上疾病的長期治療。
【規(guī)格】0.2g
【用法用量】遵醫(yī)囑,服用依托度酸片的劑量應(yīng)個(gè)體化,以保證最佳的療效和耐受性。
(1)止痛:急性疼痛的推薦劑量為0.2~0.4g(1~2片),每8小時(shí)一次,每日最大劑量不超過1.2g(6片)。體重在60公斤以下者,每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。臨床觀察發(fā)現(xiàn),每間隔12小時(shí)給藥一次,在一些病人中依托度酸仍有止痛作用。
(2)慢性疾。阂劳卸人嶂委熉约膊(如骨關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎)的推薦劑量為每日0.4~1.2g(2~6片),分次口服,每日最大劑量不應(yīng)超過 1.2g(6片),體重在60公斤以下者,每日最大劑量不應(yīng)超過20mg/公斤體重。依托度酸劑量每日0.4g以下,分次口服,或每晚單劑量給藥0.4g 或0.6g,在一些病人中有一定的療效。
(3)老年人服用:依托度酸在老年人中的藥代動(dòng)力學(xué)與普通人群無顯著性差異,因此在老年人中使用無需調(diào)整劑量,但應(yīng)當(dāng)小心。另外老年人對(duì)前列腺素抗體的作用較年輕人敏感,因此針對(duì)某一個(gè)體增加藥物治療劑量時(shí)更應(yīng)謹(jǐn)慎。
【不良反應(yīng) 】據(jù)國外資料報(bào)道,2629例關(guān)節(jié)炎病人在開放、雙盲的臨床驗(yàn)證中觀察4~320周的結(jié)果以及世界范圍內(nèi)的大約6萬病人在依托度酸上市后的監(jiān)測(cè)結(jié)果,上市后的自發(fā)性報(bào)道也包含在其中。臨床研究顯示,依托度酸總的耐受性較好,大多數(shù)不良反應(yīng)輕微而短暫,以下所列的不良反應(yīng)發(fā)生率>1%的,可能與藥物有關(guān)。 發(fā)生率>1%:全身癥狀:腹痛、乏力、不適、寒戰(zhàn)、發(fā)熱。消化系統(tǒng):便秘、腹瀉、消化不良、腹脹、胃炎、黑便、惡心、嘔吐。神經(jīng)系統(tǒng):焦慮、抑郁、頭暈。皮膚及附屬器:搔癢、皮疹。特殊感覺:視物模糊,耳鳴。泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難、尿頻。 發(fā)生率<1%:全身癥狀:過敏反應(yīng)、類過敏反應(yīng)、胸痛、胸悶。心血管系統(tǒng):充血性心力衰竭、面色潮紅、高血壓、心悸、暈厥、血管炎(包括壞死性和過敏性)。消化系統(tǒng):厭食、口干、十二指腸炎、肝酶升高、結(jié)腸炎、噯氣、肝功能衰竭、肝炎(包括瘀膽性肝炎)、腸潰瘍、黃疸(包括瘀膽)、胰腺炎、伴或不伴出血穿孔的消化性潰瘍、口炎(包括潰瘍性口炎)、口渴。血液及淋巴系統(tǒng):粒細(xì)胞缺乏、貧血、出血時(shí)間延長、瘀斑、溶血性貧血、中性粒細(xì)胞缺乏、全血細(xì)胞減少、血小板減少。代謝和營養(yǎng):浮腫、尿素氮增高、既往已控制很好的糖尿病病人中血糖升高、血肌酐增高。神經(jīng)系統(tǒng):失眠、嗜睡。呼吸系統(tǒng):哮喘。皮膚及附屬器:血管性水腫、皮膚血管炎所致紫癜、多形紅斑、Steven-Johnson綜合征、多汗、蕁麻疹、水皰樣皮疹。特殊感覺:畏光、短暫性視覺障礙。泌尿生殖系統(tǒng):腎小球腎炎、腎盂腎炎、腎功能衰竭、腎乳頭狀壞死。 據(jù)報(bào)道以下癥狀與服用依托度酸同時(shí)出現(xiàn),其發(fā)生率小于1%,但兩者是否存在必然的聯(lián)系尚不清楚,僅用于提醒醫(yī)生注意。其中包括兩者之間因果關(guān)系不明確者以及經(jīng)因果關(guān)系分析后確定其與依托度酸無關(guān),但由于情況嚴(yán)重,且發(fā)生率較偶然事件發(fā)生率為高者。全身性表現(xiàn):感染、非自主性肌肉運(yùn)動(dòng)、肌肉痙攣、肌無力、肌肉疼痛、直腸-恥骨疼痛、皮下結(jié)節(jié),第一掌指關(guān)節(jié)壓痛。心血管系統(tǒng):心律失常(包括心動(dòng)過速)、心血管意外、心肌梗死。消化系統(tǒng):食欲改變、結(jié)腸炎(包括缺血性結(jié)腸炎)、伴或不伴賁門痙攣或狹窄的食管炎、嘔血、便血。血液及淋巴系統(tǒng):不典型淋巴細(xì)胞、紅細(xì)胞壓積下降、血色素下降、嗜酸細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少。代謝與營養(yǎng):體重改變。神經(jīng)系統(tǒng):意識(shí)混亂、手抖、頭疼、注意力不集中、多夢(mèng)、感覺異常、煩燥。呼吸系統(tǒng):支氣管炎、支氣管痙攣、氣短、過度通氣、咽炎、鼻炎、鼻竇炎、打噴嚏。皮膚及附屬器:脫發(fā)、脆甲、毛細(xì)血管脆性增加、斑丘疹、過敏、皮膚脫屑。特殊感覺:眼/鼻燒灼感、結(jié)膜炎、耳聾、耳痛、鼻衄、異食癖、眼后刺痛。泌尿生殖系統(tǒng):乳房壓痛、膀胱炎、陽痿、血尿、間質(zhì)性腎炎、白帶增多、夜尿多、腎結(jié)石、子宮不規(guī)則出血、陰道出血。
【禁忌】1. 已知對(duì)本品過敏的患者?
2. 服用阿司匹林或其袍非甾體抗炎藥后誘發(fā)哮喘?蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者?
3. 禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療?
4. 有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者?
5. 有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者?
6. 重度心力衰竭患者?
【注意事項(xiàng)】詳見說明書。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.妊娠期婦女:依托度酸對(duì)孕婦的作用情況由于缺乏恰當(dāng)?shù)膶?duì)照組,因此沒有肯定的結(jié)論,但應(yīng)當(dāng)慎用,必須權(quán)衡藥物對(duì)病人的益處和對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。NSAIDs對(duì)人類分娩、動(dòng)脈導(dǎo)管閉合等心血管系統(tǒng)有影響,因此妊娠晚期應(yīng)避免使用。
2.哺乳期婦女:目前還未知依托度酸是否分泌到人乳中,由于很多藥物均可以分泌到乳汁中,故哺乳期婦女用依托度酸應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。
【兒童用藥】依托度酸用于兒童的安全性和有效性均未被證實(shí),因此不推薦使用。
【老年用藥】依托度酸在老年人中的藥代動(dòng)力學(xué)與普通人群無顯著性差異,因此在老年人中使用無需調(diào)整劑量,但應(yīng)當(dāng)小心。另外老年人對(duì)前列腺素抗體的作用較年輕人敏感,因此針對(duì)某一個(gè)體增加藥物治療劑量時(shí)更應(yīng)謹(jǐn)慎。
【藥物相互作用】詳見說明書。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為非甾體抗炎藥。具有抗炎、解熱和鎮(zhèn)痛作用。其作用機(jī)理可能是通過阻斷環(huán)氧合酶的活性,從而抑制了前列腺素(PG)的合成。
【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),口服給藥吸收良好,沒有明顯的首過效應(yīng),全身生物利用度達(dá)80%或以上。每12小時(shí)給藥在600mg以內(nèi)時(shí),血藥濃度-時(shí)間曲線下面積與給藥劑量成正比關(guān)系。99%以上的依托度酸與血漿蛋白結(jié)合,游離部分少于1%。單劑給藥200~600mg,在80± 30分鐘內(nèi)其平均血漿峰值濃度(Cmax)介于14± 4~37± 9m g/ml范圍內(nèi)。其平均血漿清除率為47(± 16)ml/h/kg,消除半衰期(t1/2)為7.3(± 4.0)小時(shí)。依托度酸經(jīng)肝臟代謝,16%的給藥劑量經(jīng)糞便排泄。通常不根據(jù)體重決定給藥劑量,但在推薦劑量下個(gè)體間血藥濃度的差異顯著,尤其在有胃腸道病變或服用影響GI吸收、蛋白結(jié)合率、損害肝腎功能的藥物者。
【貯藏】避光,密閉保存。
【包裝】鋁塑包裝,12片/板,1板/盒。
【有效期】24個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H20040831
【生產(chǎn)企業(yè)】浙江亞太藥業(yè)股份有限公司

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