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利塞膦酸鈉片

【藥品名稱】
通用名稱：利塞膦酸鈉片
英文名稱：Risedronate Sodium Tablets
漢語拼音：Lisailinsuanna Pian
【成份】本品主要成份為利塞膦酸鈉。
【性狀】本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。
【適應(yīng)癥】本品用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。
【規(guī)格】5mg
【用法用量】口服用藥，需至少餐前30分鐘直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服藥后30分鐘內(nèi)不宜臥床。用量為一日一次，一次5mg（一片）。
【不良反應(yīng)】
1、消化系統(tǒng)可引起上消化道紊亂，表現(xiàn)為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍，還可以引起腹瀉、腹痛、惡心、便秘等；
2、其他如流感樣綜合征、頭痛、頭暈、皮疹、關(guān)節(jié)痛等。
【禁忌】以下患者禁用。
1、已知對本品過敏者；
2、低鈣血癥患者；
3、30分鐘內(nèi)難以堅持站立或端坐位者。
【注意事項】
1、服藥后2小時內(nèi)，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及服用補(bǔ)鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。
2、不宜與阿司匹林或非甾體抗炎藥同服。
3、重度腎功能損害者慎用本品。
4、飲食中鈣、維生素D攝入不足者，應(yīng)加服這些藥品。
5、勿嚼碎或吸吮本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦用藥的安全有效性尚未確立，除非疾病本身對母子的危害性更大并無其它更安全藥物替代時，才在妊娠期使用本品。
本品對哺乳嬰兒有嚴(yán)重的不良反應(yīng)，哺乳期婦女應(yīng)停藥或停止哺乳。
【兒童用藥】兒童用藥的安全有效性尚未確立。
【老年用藥】臨床試驗(yàn)資料表明，老年人和年輕人在服用本品時無安全性和有效性上的差異，但不排除老年人個體對本品具有高敏性。
【藥物相互作用】沒有有關(guān)本品特殊的藥物間相互作用的報道。本品不被代謝，也不誘導(dǎo)或抑制肝細(xì)胞色素酶P450。
鈣劑 /抗酸劑 本品與鈣劑、抗酸劑以及含二價陽離子的口服制劑同服，會影響本品的吸收。
激素替代治療 如運(yùn)用得當(dāng)，本品可與激素聯(lián)合使用。
阿司匹林/非甾體抗炎藥 在5700名病人參加的本品III期臨床試驗(yàn)中，31%病人服用阿司匹林，其中24%為規(guī)律服用，48%的病人服用了非甾體類抗炎藥，其中21%為規(guī)律服用。結(jié)果顯示服用阿司匹林/非甾體抗炎藥的病人中，上消化道不良反應(yīng)的發(fā)生率，本品組（24.5%）與安慰劑組(24.8%)相似。
H2-受體阻滯劑和質(zhì)子泵抑制劑 在上述同一試驗(yàn)中，21%病人服用H2-受體阻滯劑和質(zhì)子泵抑制劑，這些病人中，上消化道副反應(yīng)的發(fā)生率，本品組與安慰劑組相似。
【藥物過量】過量使用可能會引起血鈣、磷下降，還會出現(xiàn)低血鈣癥狀。牛奶和含鈣的抗酸劑可以減少本品吸收，洗胃可以清除未吸收的藥物，靜脈注射鈣制劑，可減輕低血鈣癥狀。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動力學(xué)】詳見說明書。
【貯藏】密封，涼暗（避光并不超過20℃）處保存。請置于兒童不易拿到處。
【包裝】熱帶鋁/PVC/鋁箔雙鋁泡罩包裝。每板6片，每盒2板。
【有效期】24個月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20080119
【生產(chǎn)企業(yè)】昆明積大制藥股份有限公司