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地氯雷他定干混懸劑
通用名稱:地氯雷他定干混懸劑 商品名稱:地氯雷他定干混懸劑 英文名稱:Desloratadine for Suspension 拼音全碼:DiLvLeiTaDingGanHunXuanJi(FuBiDing) 【主要成份】 本品主藥成分為:地氯雷他定。 【成 份】 化學名:8-氯-6,11-二氫-11-(4哌啶亞基)-5H-苯并-[5,6]環(huán)庚烷[1,2-b]吡啶 【性 狀】 本品為類白色至淺粉色粉末狀顆粒或粉末,味甜。 【適應癥/功能主治】 用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。 【規(guī)格型號】(2.5mg:0.5g)*6袋 【用法用量】1-5歲兒童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童:口服,每日一次,每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次2袋(5mg)。 溶于水中,服用前攪拌均勻,地氯雷他定可與食物同時服用。 【不良反應】本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力,偶見嗜睡,健忘及晨起面部肢端水腫。 【禁 忌】對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。 【注意事項】由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應,因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應停止使用本品;肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫(yī)囑用藥。 【兒童用藥】地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。 【老年患者用藥】尚缺乏老年患者用藥的研究資料。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料,懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定,除非潛在的益處超過可能的風險,懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌,因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定,未發(fā)現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發(fā)現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 【藥物相互作用】地氯雷他定和細胞色素P450抑制劑酮康唑及紅霉素合用未見心血管方面的毒副作用。地氯雷他定與其他抗交感神經藥或有中樞神經系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會增強睡眠。進食與飲用葡萄柚果汁對地氯雷他定的代謝沒有影響。地氯雷他定與酒精同時使用時,并不會增強酒精對人行為能力的損害作用。 【藥物過量】服藥過量時,應考慮采取標準治療措施去除未吸收的活性成分。建議進行對癥及支持治療。 在一項對成人和青少年進行的多劑量臨床試驗中,受試者接受高達45mg的地氯雷他定(臨床實際用量的9倍),臨床上未觀察到不良反應的發(fā)生,但有使心電圖Q-Tc間期延長的可能。 地氯雷他定不能通過血液透析排除;是否可以通過腹膜透析排除尚不可知。
【貯 藏】密閉保存。 【包 裝】0.5g*6袋/盒 【有 效 期】36 月 【批準文號】國藥準字H20041111 【生產企業(yè)】海南普利制藥股份有限公司
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