布地奈德鼻噴霧劑
通用名稱:布地奈德鼻噴霧劑
商品名稱:布地奈德鼻噴霧劑
英文名稱:Budesonide Nasal Spray
【主要成份】 本品活性成分為布地奈德。
【性 狀】 本品為白色至類白色粘稠混懸液。
【適應(yīng)癥/功能主治】 治療季節(jié)性和常年性的鼻炎過(guò)敏性鼻炎,血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎;預(yù)防鼻息肉切除后鼻息肉的再生,對(duì)癥治療鼻息肉。
【規(guī)格型號(hào)】32ug*120噴/瓶/盒
【用法用量】劑量應(yīng)個(gè)體化鼻炎:成人及6歲以上兒童推薦起始劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或早晚分二次噴入。即:早晨每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入128ug(2*64ug) ;或早晚兩次,每次每個(gè)鼻孔內(nèi)噴入64ug。一日量超過(guò)256ug,未見(jiàn)作用增加。在獲得預(yù)期的臨床效果后,減少用量至控制癥狀所需的小劑量。臨床試驗(yàn)證明,一些患者每天早晨每個(gè)鼻孔噴入32ug作為維持劑量是足夠的。一些患者在開(kāi)始治療后5-7小時(shí)即可緩解癥狀。在治療數(shù)天后才可獲全效(少數(shù)患者需要2周)。因此,治療季節(jié)性鼻炎,如果可能的話,最好在接觸過(guò)敏原前開(kāi)始使用。伴有嚴(yán)重的鼻充血時(shí)可能需配合使用縮血管藥物。為控制過(guò)敏所至的眼部癥狀有時(shí)可能需要同時(shí)給予輔助治療。治療或預(yù)防鼻息肉:推薦劑量為一日256ug,此劑量可于早晨一次噴入或分早晚分二次噴入。在獲得預(yù)期的效果后,減少用量至控制癥狀的最小劑量,以此作為維持劑量。對(duì)18歲起的成人,治療過(guò)敏性鼻炎,32ug噴的劑量無(wú)需處方,最多可使用3月。
【不良反應(yīng)】 1.約5%的患者會(huì)發(fā)生局部刺激的不良反應(yīng)。 2.常見(jiàn):氣道:局部刺激,輕微的血性分泌物,鼻出血。 少見(jiàn)。全身:血管性水腫皮膚:蕁麻疹,皮疹,皮炎,瘙癢。氣道:鼻中隔穿孔和粘膜潰瘍速發(fā)或遲發(fā)的過(guò)敏性反應(yīng),包括蕁麻疹,皮疹,皮炎,血管性神經(jīng)水腫和瘙癢已有報(bào)道。極少數(shù)病人在鼻腔內(nèi)給予類固醇后出現(xiàn)粘膜潰瘍和鼻中隔穿孔。這些不良反應(yīng)的(類固醇,這些疾病或其他因素)原因尚不清楚。
【禁 忌】對(duì)布地奈德或處方中任一成分過(guò)敏史者。
【注意事項(xiàng)】 1.使用本品14天后,癥狀仍未改善,請(qǐng)咨詢醫(yī)師。 2.自我治療時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月,如需要超過(guò)3個(gè)月,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.長(zhǎng)期使用高劑量,可能發(fā)生糖皮質(zhì)激素的全身作用。長(zhǎng)期接受本品治療的兒童和青少年,可能引起生長(zhǎng)發(fā)育遲緩,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.伴有鼻部真菌感染和皰疹的患者慎用。 5.使用全身性糖皮質(zhì)激素轉(zhuǎn)而使用本品者,應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 6.肺結(jié)核患者慎用。 7.本品僅為鼻腔用藥,不得接觸眼睛,若接觸眼睛,請(qǐng)立即用水清洗。 8.6歲以下兒童不推薦使用本品。 9.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)避免使用本品。 10.如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),請(qǐng)立即就醫(yī)。 11.當(dāng)本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。 12.兒童必須在成人的監(jiān)護(hù)下使用。 13.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 14.對(duì)患有肺結(jié)核的患者應(yīng)特別警惕。布地奈德鼻噴霧劑不可接觸眼睛,若接觸眼睛,立即用水沖洗。
【兒童用藥】6歲以下兒童使用雷諾考特布地奈德鼻噴霧劑的經(jīng)驗(yàn)有限。
【老年患者用藥】老年患者用量與成人相同。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦來(lái)自孕婦的臨床經(jīng)驗(yàn)有限,與其他糖皮質(zhì)激素一樣,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,布地奈德引起各種類型的畸形(腭裂,骨骼畸形)。但是,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的資料與人的關(guān)聯(lián)性尚未顯現(xiàn)。在獲得更多的經(jīng)驗(yàn)前,孕婦不應(yīng)使用雷諾考特布地奈德鼻噴霧劑,除非有特別的考慮。哺乳期尚不知布地奈德能否進(jìn)入母乳。
【藥物相互作用】 1.應(yīng)避免與酮康唑合用。 2.如正在使用其他藥物,在使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯 藏】不超過(guò)30℃,不可冷
【包 裝】?jī)?nèi)包裝容器為棕色玻璃瓶,配有鼻配適器,每支裝120噴。
【有 效 期】24 月
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