馬來酸依那普利葉酸片
【藥品名稱】
通用名稱:馬來酸依那普利葉酸片(依葉)
商品名稱:馬來酸依那普利葉酸片(依葉)
英文名稱:Enalapril Maleate and Folic Acid Tablets
拼音全碼:MaLaiSuanYiNaPuLiYeSuanPian(YiYe)
【主要成份】 本品為復方制劑,其組份為馬來酸依那普利和葉酸的不同劑量組合。
【性 狀】 本品為黃色或淡黃色片。
【適應癥/功能主治】 用于治療伴有血漿同型半胱氨酸水平升高的原發(fā)性高血壓。馬來酸依那普利降低高血壓病人的血壓,葉酸可以降低血漿同型半胱氨酸水平。降低血漿同型半胱氨酸水平,是否能預防心腦血管事件的發(fā)生尚不明確。
【規(guī)格型號】馬來酸依那普利10毫克,葉酸0.8毫克*7片/盒
【用法用量】根據(jù)血壓控制情況選擇不同規(guī)格的馬來酸依那普利葉酸片。通常推薦起始劑量為每日5mg//0.4mg,根據(jù)患者的反應調(diào)整給藥劑量,或遵醫(yī)囑。肝腎功能異;颊吆屠夏昊颊咦们闇p量或遵醫(yī)囑
【不良反應】臨床試驗中,服用馬來酸依那普利葉酸片所出現(xiàn)的不良反應與單用馬來酸依那普利的不良反應相似,主要為咳嗽、頭痛、口干、疲勞、上腹不適、惡心、心悸、皮疹等。大多數(shù)不良反應輕微而短暫,不需終止治療。
【禁 忌】對本品任一組份過敏者,或以前曾用某一血管緊張素轉換酶抑制劑治療發(fā)生血管神經(jīng)性水腫的病人,以及遺傳性或自發(fā)性血管神經(jīng)性水腫的病人,禁用本品。腎功能嚴重受損者慎用。
【注意事項】 1.葉酸降低同型半胱氨酸的作用受到亞甲基四氫葉酸還原酶(MTHFR)基因C677T多態(tài)性的顯著影響。純合突變型(TT基因型)的患者服用馬來酸依那普利葉酸片后,效果更好。 2.本品可與其他降壓藥特別是利尿劑合用,降壓作用明顯增強,但不宜與潴鉀利尿劑合用。 3.個別病人,尤其是在應用利尿劑或血容量減少者,可能會引起血壓過度下降。故首次劑量應從低劑量開始,或遵醫(yī)囑。 4.定期做白細胞技術和腎功能檢測。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】 1、降壓治療:本品與其他降壓藥物同時應用時可發(fā)生疊加作用,尤其是同時應用利尿劑。神經(jīng)節(jié)阻滯劑或腎上腺受體阻滯劑與本品合用時,要小心觀察病人的情況。馬來酸依那普利和下列藥物的相互作用沒有臨床意義:呋塞米、地高辛、噻嗎心安、華法林、吲哚美辛和舒林酸。普萘洛爾與馬來酸依那普利合用會降低依那普利的血清濃度,但無臨床意義。動物實驗中西咪替丁與馬來酸依那普利沒有任何相互作用。 2、血清鉀:在臨床試驗中,血清鉀一般都保持在正常范圍內(nèi),單獨用本品治療高血壓病人48周后,血清鉀平均升高約1.2mEq/L。同時應用馬來酸依那普利可以減輕噻嗪類利尿劑引起的血清鉀降低。發(fā)生高血鉀的危險因素包括有腎功能不全、糖尿病和同時用保鉀利尿藥(如安體舒通、氨苯蝶啶或阿米洛利)、補鉀制劑或含鉀代用食鹽。此時服用馬來酸依那普利可引起血清鉀顯著升高。如認為同時應用上述藥劑是合適的,應慎用,并經(jīng)常檢測血清鉀。 3、血清鋰同其它排鈉藥一樣,馬來酸依那普利可能降低鋰清除率。因此,如同服鋰鹽,應注意監(jiān)測血清血清鋰濃度。 4、非甾體類抗炎藥對于一些腎功能不全的病人,血管緊張素轉換酶抑制劑與非甾體類抗炎藥合用時,可能導致腎功能進一步減退,這一作用通常是可逆的。 葉酸 1、大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用,使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低,并使敏感患者的發(fā)作次數(shù)增多。 2、口服大劑量葉酸,可以影響微量元素鋅的吸收。 3、如與其他藥同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯 藏】密封。
【包 裝】馬來酸依那普利10毫克,葉酸0.8毫克*7片/盒/盒。
【有 效 期】24 月
【批準文號】國藥準字H20103723
【生產(chǎn)企業(yè)】深圳奧薩制藥有限公司
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