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拉呋替丁片

【藥品名稱】
  通用名稱：拉呋替丁片
  商品名稱：拉呋替丁片(順儒)
  英文名稱：Lafutidine Tablets
  拼音全碼：LaFuTiDingPian
【主要成份】 本品主要成份為拉呋替丁。
【成 份】
  化學(xué)名：alpha-(2-呋喃甲基亞磺酰基)乙酸-(4-硝基苯酚)酯
   分子量：C22H29N3O4S
【性 狀】 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣片后顯白色或類白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】 本品用于慢性胃炎、胃和十二指腸潰瘍的治療。
【規(guī)格型號】10mg*6s
【用法用量】成人口服，一次10mg（1片），一日2次。餐后或睡前服用。
【不良反應(yīng)】副作用輕微，少數(shù)患者出現(xiàn)頭痛、困倦、腹瀉、惡心、皮膚潮紅、皮疹、白細(xì)胞減少、偶見血小板減少、GOT、GPT上升等，副作用發(fā)生率低，毒性較小，耐受性良好。
【禁 忌】 1.禁用于對本品有過敏癥的患者。 2.禁用于孕婦或可能懷孕的婦女。
【注意事項】 下列患者慎用： 1、有藥物過敏史患者慎用； 2、老年患者、肝和腎功能損害患者(有加重癥狀的可能性)慎用； 3、透析患者慎用； 4、治療前應(yīng)證實胃潰瘍?yōu)榱夹裕�用藥后改善的胃潰瘍癥狀并不排出胃癌的可能性。
【兒童用藥】對兒童有關(guān)安全性尚未確立，無使用經(jīng)驗。
【老年患者用藥】一般高齡者的生理機(jī)能減低，需注意用量、給藥間隔期，在密切觀察下慎重給藥。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或懷疑妊娠的婦女，除非治療上的可能獲益大于對胎兒的危險，否則妊娠婦女不應(yīng)服用本藥物(妊娠中給藥有關(guān)安全性尚未確立)。 授乳期婦女，給藥期間應(yīng)停止授乳(動物實驗發(fā)現(xiàn)拉呋替丁存在于乳汁中)。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】藥理研究表明，本品為高效、長效H2受體拮抗劑，對胃酸分泌具有明顯的抑制作用，能抑制組胺、五肽胃泌素、食物等引起的胃酸分泌。本品具有胃粘膜保護(hù)作用，能劑量依賴性抑制多種實驗動物潰瘍模型潰瘍的形成，促進(jìn)潰瘍愈合，緩解癥狀，預(yù)防潰瘍復(fù)發(fā)。
【藥代動力學(xué)】健康男性志愿者空腹單次口服拉呋替丁10mg時，Tmax為0.8±0.1小時，Cmax為174±20ng/ml，T1/2β為3.30±0.39小時，AUC0-24hr為793±85ng·hr/ml。進(jìn)食狀態(tài)下Tmax明顯延長，但進(jìn)食對Cmax、AUC和生物利用度沒有影響。空腹時口服拉呋替丁10mg，給藥24小時內(nèi)原形藥物、代謝物M-4、M-7及M-9的尿中排泄率分別為10.9±1.5%、1.7±0.2%、7.5±0.8%及0.3±0.1%，人尿中總排泄率為給藥量的20%。體外研究中，拉呋替丁主要通過細(xì)胞色素P450同功酶代謝，代謝物M-4及M-9的生成與CYP3A4的參與有關(guān)，代謝物M-7的生成與CYP3A4和CYP2D6的參與有關(guān)。在濃度為3μg/ml時，人血漿蛋白結(jié)合率為88.0±1.2%。特殊人群：高齡者：對于高齡者，腎功能正常者(Cr平均值88.0±9.4ml/min)與腎功能減低傾向者(Cr20-60ml/min，均值45.2±7.8ml/min)比較，血中濃度變化無差異。透析患者：透析患者與健康成人相比，其非透析時血中原形藥物Cmax升高2倍，T1/2約延長2倍，AUC增加3倍。經(jīng)血液透析，拉呋替丁被清除7-18%。兒童：尚未進(jìn)行藥代動力學(xué)的研究。
【貯 藏】遮光密閉，置陰涼處。
【包 裝】每盒6片。
【有 效 期】24 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20061138
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇潤邦藥業(yè)有限公司