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西 藥 >> 解熱鎮(zhèn)痛抗風(fēng)濕 >> 0 >> (妥抒)來氟米特片 本頁地址:
商品名稱:(妥抒)來氟米特片
商品品牌:0 商品編號:20187171206038753 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥203.4元   藥店價格:¥203元   節(jié)。¥0.4
18701660185
xingshitang@sina.com
01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: lfmt
規(guī)格: 10毫克x40片
劑型: 片劑
生產(chǎn)廠家: 福建匯天生物藥業(yè)
單位:
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20050175

商品描述:

                                            (妥抒)來氟米特片

 

通用名稱:
來氟米特片
功能主治:
成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
用法用量:
睡前口服,每日一次,每次20毫克(2片)。使用本藥治療期間,可繼續(xù)使用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥或低劑量皮質(zhì)類固醇藥物。
劑 型:
薄膜衣片
不良反應(yīng):
主要表現(xiàn)為:白細胞下降、瘙癢、食欲下降、乏力、頭暈、腹瀉、輕度肝損傷、皮疹和惡心等。國外同類藥物進行Ⅲ期臨床試驗時,1-3%的患者出現(xiàn)如下不良反應(yīng):全身性:膿腫,囊腫,發(fā)燒,頸痛,不適和骨盆痛;心血管:心絞痛,偏頭痛,心悸,心動過速,靜脈曲張,脈管炎和血管舒張;消化系統(tǒng):膽結(jié)石,結(jié)腸炎,便秘,食管炎,氣脹,黑便,咽炎,唾液腺肥大,牙齦炎,口腔炎和牙齒排列不整齊;內(nèi)分泌:糖尿病和甲狀腺功能亢進;血液和淋巴系統(tǒng):貧血(缺鐵性貧血)和紫癜;代謝和營養(yǎng):肌酸磷酸激酶活性升高,高血糖和高血脂;肌肉骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)炎,骨壞死,骨痛,粘液囊炎和肌肉痙攣;呼吸系統(tǒng):肺部不適,氣喘,呼吸困難和鼻出血;神經(jīng)系統(tǒng):焦慮,抑郁,口干,失眠,神經(jīng)痛,神經(jīng)炎,睡眠紊亂,出汗和眩暈;皮膚和附屬物:痤瘡,接觸性皮炎,真菌性皮炎,毛發(fā)變色,單純性皰疹,帶狀皰疹,斑丘疹,指甲異常,皮膚變色,皮膚異感,皮膚小結(jié),皮下結(jié)和皮膚潰瘍;泌尿生殖系統(tǒng):蛋白尿,血尿,膀胱炎,排尿困難,前列腺炎和尿頻,月經(jīng)不調(diào),陰道念珠菌;感官:視力模糊,白內(nèi)障,眼部不適,結(jié)膜炎,味覺倒錯。
禁 忌:
以下患者禁用:
1.對來氟米特及其代謝產(chǎn)物過敏者;
2.孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女。
注意事項:
1.嚴重免疫缺陷病人,骨髓發(fā)育不良者,乙型或丙型肝炎患者,嚴重或無法控制感染患者和活疫苗免疫時不宜使用本品。
2.準(zhǔn)備生育的男性應(yīng)考慮停止治療,同時服用消膽胺或活性炭。
3.如來氟米特使用過程中,出現(xiàn)罕見不良反應(yīng),如骨髓抑制,斯-約二氏綜合癥,毒性表皮壞死,停止服用來氟米特,同時服用消膽胺或活性炭,降低血漿中M1水平。
4.來氟米特使用過程中,可出現(xiàn)一過性丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高,故服用初期,應(yīng)每月檢測一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以內(nèi)([80U/L),繼續(xù)觀察:如ALT升高在正常值2倍~3倍(80~120U/L),減半量服用,繼續(xù)觀察。若ALT繼續(xù)升高或仍然維持在80~120U/L,應(yīng)中斷治療;如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L),應(yīng)停藥,且進行消膽胺或活性炭治療。停藥后,ALT恢復(fù)正常,可繼續(xù)用藥,同時加強護肝治療及隨訪,多數(shù)病人不會出現(xiàn)ALT再次升高。
5.服用期間出現(xiàn)白細胞下降,如白細胞>3×109/L,繼續(xù)服用觀察;如白細胞在2×109/L~3×109/L之間,減半觀察,繼續(xù)用藥期間,多數(shù)病人可恢復(fù)正常,若復(fù)查白細胞仍低于3×109/L,則中斷治療;如白細胞<2×109/L,中斷治療。
6.如患者有血液異常病史或腎功能和肝功能不全患者,使用本品時應(yīng)慎重,經(jīng)常進行血液和臨床檢測。
7.如果劑量過大或出現(xiàn)毒性時?山o予消膽胺或活性炭加以消除。具體方法:口服消膽胺3次/日,每次8克,連續(xù)服用11天,1天M1血漿濃度降低約40%,2天降低約49%~65%,11天降低約0.02ug/mL;蛘咄ㄟ^胃管或口服給予活性炭(混懸液),每6小時50克,1天M1血漿濃度降低約37%,2天降低約48%。
成份:
化學(xué)名:α,α,α-三氟-5-甲基-異噁唑-N-酰基-對甲苯胺。
分子式:C12H9F3N2O2
分子量:270.2
性狀:
本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣呈白色。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
來氟米特具有生殖毒性,能引起胚胎損傷。小鼠服用15毫克/公斤來氟米特,雄鼠精子畸形率明顯升高,雌鼠吸收胚胎和死亡胚胎率增加,活胚率下降。因此,孕婦及哺乳期婦女禁用。有可能懷孕的孕齡婦女禁用。
兒童用藥:
對兒童應(yīng)用本品的療效和安全性還沒有研究,故年齡小于18歲的患者,建議不要使用本品。
老年用藥:
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物相互作用:
1.考來烯胺和活性炭13例患者和96例志愿者給予考來烯胺或活性炭,血漿中Ml濃度很快減少。
2.肝毒性藥物來氟米特和其它肝毒性藥物合用可能增加不良反應(yīng),同時也應(yīng)考慮到雖然中斷來氟米特治療,但沒有采取藥物消除措施就接著服用這些藥物,同樣有可能增加不良反應(yīng)。在小樣本(30例)來氟米特和MTX聯(lián)合用藥的研究中,有5例肝臟酶出現(xiàn)2-3倍升高。其中2例繼續(xù)服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高都得到恢復(fù)。另外5例升高大于3倍,其中2例繼續(xù)服用,3例中斷來氟米特治療,酶的升高也都得到恢復(fù)。
3.非甾體抗炎藥物在體外一系列臨床研究中,Ml可使血漿游離雙氯芬酸和布洛芬的濃度升高13%-50%,此臨床意義還不清楚。但在臨床試驗中曾觀察了許多和非甾體藥物同時應(yīng)用的病例,沒有發(fā)現(xiàn)有特殊影響。
4.甲苯磺丁脲在一系列臨床研究中發(fā)現(xiàn),Ml可使血漿游離甲苯磺丁脲濃度升高13%-50%,此臨床意義還不清楚。
5.利福平單劑量來氟米特和多劑量利福平聯(lián)合使用,M1峰濃度較單獨使用來氟米特升高(約40%),由于隨著利福平的使用,Ml濃度可能繼續(xù)升高,因此當(dāng)兩藥合用時,應(yīng)慎重。
藥理作用:
本品為一個具有抗增殖活性的異噁唑類免疫抑制劑,其作用機理主要是抑制二氫乳清酸脫氫酶的活性,從而影響活化淋巴細胞的嘧啶合成。體內(nèi)外試驗表明本品具有抗炎作用。來氟米特的體內(nèi)活性主要通過其活性代謝產(chǎn)物A771726(M1)而產(chǎn)生。詳見內(nèi)包裝說明書。
藥物過量:
據(jù)文獻報道,如果劑量過大或出現(xiàn)毒性時,可給予考來烯胺或活性炭加以消除。方法: 1.口服考來烯胺(8g,3次/24小時),24小時內(nèi)M1血漿濃度降低約40%,48小時內(nèi)降低大約49%-65%。連續(xù)服用11天,M1血漿濃度可降至0.02μg/m1以下。 2.通過胃管或口服給予活性炭(混懸液),每6小時50克,24小時內(nèi)M1血漿濃度降低37%,48小時降低48%。如果臨床上需要,這些措施可以重復(fù)使用。
藥代動力學(xué):
本品口服吸收迅速,在胃腸粘膜與肝中迅速轉(zhuǎn)變?yōu)榛钚源x產(chǎn)物A771726(M1),口服后6-12小時內(nèi)A771726的血藥濃度達峰值,口服生物利用度(F)約80%,吸收不受高脂肪飲食影響。單次口服50mg或100mg后24小時,血漿A771726濃度分別為4μg/ml或8.5μg/ml。A771726主要分布于肝、腎和皮膚組織,而腦組織分布較少;A771726血漿濃度較低,血漿蛋白結(jié)合率大于99%,穩(wěn)態(tài)分布容積為0.13L/kg。A771726在體內(nèi)進一步代謝,并從腎臟與膽汁排泄,其半衰期約10天。詳見內(nèi)包裝說明書。
貯藏:
密封。

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