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西 藥 >> 感冒咳喘過敏類 >> 0 >> 鹽酸西替利嗪糖漿(貝分) 本頁(yè)地址:
商品名稱:鹽酸西替利嗪糖漿(貝分)
商品品牌:0 商品編號(hào):201811281251511494 產(chǎn)品積分:0
市場(chǎng)價(jià)格:¥29.3元   藥店價(jià)格:¥26.6元   節(jié)。¥2.7
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xingshitang@sina.com
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商品參數(shù):

拼音碼: ysxtlqtj bf
規(guī)格: 120毫升
劑型: 糖漿劑
生產(chǎn)廠家: 廣州市魯南貝特制藥有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050889

商品描述:

                                                 鹽酸西替利嗪糖漿(貝分)

通用名稱:
鹽酸西替利嗪糖漿

功能主治:
治療季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎,以及由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

用法用量:
【兒童用藥】本品口服后,在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到血液濃度最高峰。在成人血漿中,半衰期大約10小時(shí),在6-12歲兒童血漿中半衰期為6小時(shí),在2-6歲兒童中為5小時(shí),所以血漿代謝兒童要高于正常成人。2-12歲兒童用藥劑量見, 2歲以下兒童用藥的安全有效性尚未確證。

劑 型:
糖漿劑

不良反應(yīng):
1、少數(shù)患者可出現(xiàn)頭痛、口干、嗜睡、情緒不穩(wěn)定等,但發(fā)生率很低。
2、極少數(shù)患者可出現(xiàn)皮疹、皮膚瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等過敏反應(yīng)。
3、迄今為止,尚未發(fā)現(xiàn)本藥引起心律失常、QT間期延長(zhǎng)、室性心動(dòng)過速及肥胖等不良反應(yīng),但用藥期間(尤其長(zhǎng)期用藥者)仍應(yīng)加強(qiáng)觀察及隨訪。

禁 忌:
對(duì)本品過敏者、妊娠期及哺乳期婦女禁用。

注意事項(xiàng):
1、腎功能損害者應(yīng)減半量。
2、酒后避免使用。
3、司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用。
4、本品無特效拮抗劑,嚴(yán)重超量患者應(yīng)立即洗胃,采用支持療法,并長(zhǎng)期嚴(yán)密觀察病情變化。
5、同時(shí)服用鎮(zhèn)靜劑時(shí)應(yīng)慎重。

成份:
本品主要成分為鹽酸西替利嗪,其化學(xué)名稱為(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。

性狀:
本品為無色至微黃色澄清粘稠狀液體;有芳香氣味。

孕婦及哺乳期婦女用藥:
妊娠及哺乳期婦女應(yīng)禁用。

兒童用藥:
本品口服后,在1小時(shí)內(nèi)達(dá)到血液濃度最高峰。在成人血漿中,半衰期大約10小時(shí),在6-12歲兒童血漿中半衰期為6小時(shí),在2-6歲兒童中為5小時(shí),所以血漿代謝兒童要高于正常成人。2-12歲兒童用藥劑量見, 2歲以下兒童用藥的安全有效性尚未確證。

老年用藥:
西替利嗪主要通過腎臟代謝,所以腎損害的病人可能會(huì)有毒性反應(yīng),因?yàn)槔夏耆四I功能下降,所以選擇劑量時(shí)要慎重,同時(shí)也要進(jìn)行腎功能監(jiān)測(cè)。

藥物相互作用:
1、與可抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物(如巴比妥類、苯二氮卓類、肌松藥、麻醉藥、止痛藥及吩噻嗪類鎮(zhèn)靜藥)或三環(huán)類抗抑郁藥合用,可引起嚴(yán)重嗜睡。
2、與茶堿合用,本藥清除率下降,血藥濃度升高,可增加本藥的不良反應(yīng)。

藥理作用:
本品為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。無明顯抗膽堿和抗5-羥色胺的作用,中樞抑制作用較小。
毒理研究: 本品Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示,西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí),對(duì)生育力無損傷。小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí),均未見致畸作用。但目前尚無充分和嚴(yán)格控制的孕婦臨床研究資料。由于動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)測(cè)藥物對(duì)人影響,所以只有當(dāng)確實(shí)需要時(shí),才可以在懷孕期間服用本品。哺乳期小鼠(母鼠)經(jīng)口給藥劑量達(dá)96mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40倍)時(shí),可引起仔鼠體重增長(zhǎng)延遲。Beagle犬的研究表明,給藥量的大約3%經(jīng)乳汁排泄。已有報(bào)道西替利嗪從人乳中排泄,因此,不推薦哺乳期婦女使用本品。
致癌性:大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中,劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時(shí),未見致癌性。小鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中,劑量達(dá)16mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的6倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的4倍)時(shí),可引起雄性動(dòng)物良性肝腫瘤的發(fā)生率增加;劑量為4mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的2倍,或兒童臨床推薦最大日劑量)時(shí),未見肝腫瘤發(fā)生率的增加。上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。

藥物過量:
過量能引起嗜睡,出現(xiàn)于一次口服50mg,F(xiàn)今尚無特別的解毒劑,在過量服用的情況下,應(yīng)盡快進(jìn)行胃腸灌洗。除進(jìn)行一般急救支持治療外,還必須定時(shí)監(jiān)察檢查。

藥代動(dòng)力學(xué):
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品吸收快,口服10mg后30~60分鐘血藥濃度可達(dá)峰值,其峰濃度約為257μg/L。血藥濃度時(shí)間曲線下的面積為2.87mg/L·h,穩(wěn)態(tài)時(shí)分布容積為30~40L,蛋白結(jié)合率為93%。本品半衰期為7~10小時(shí),約70%以原形藥從尿中排除,約10%從糞便中排除。食物可使本品血藥濃度達(dá)峰時(shí)間延遲1.7小時(shí),血藥濃度降低23%。

貯藏:
遮光,密封保存。

 

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