西甲硅油乳劑(柏西)
【藥品名稱】
通用名稱:西甲硅油乳劑
商品名稱:柏西(Espumisan®)
英文名稱:Simethicone Emulsion Espumisan
漢語拼音:Xijianguiyou Ruji
【成份】化學(xué)名稱為:a-(三甲基硅甲烷基)-ω-甲基聚[氧(二甲基亞硅烯基)]與二氧化硅復(fù)合物。
【性狀】本品為乳白色均勻的乳劑,具有香蕉香味。
【適應(yīng)癥】
1.用于治療由胃腸道中聚集了過多氣體而引起的不適癥狀如腹脹等,術(shù)后也可使用。
2.可作為腹部影像學(xué)檢查的輔助用藥(例如X-線,超聲胃鏡)以及作為雙重對(duì)比顯示的造影劑懸液的添加劑。
【規(guī)格】1ml(25滴)乳劑中含40mg西甲硅油。
【用法用量】對(duì)于因氣體在腹部聚集而引起的胃腸道不適:
嬰兒1ml(相當(dāng)于25滴)西甲硅油混合到瓶裝食物中,喂乳前或喂乳后喂服。
1-6歲兒童每日3-5次,每次1ml(相當(dāng)于25滴)西甲硅油。
6-14歲兒童每日3-5次,每次1-2ml(相當(dāng)于25-50滴)西甲硅油。
青年人和成年人每日3-5次,每次2ml(相當(dāng)于50滴)西甲硅油。
西甲硅油可在就餐時(shí)或餐后服用,如果需要,亦可睡前服用。治療的周期取決于病程的進(jìn)展。如果需要,西甲硅油亦可長(zhǎng)期服用。手術(shù)后亦可使用。
用于影像學(xué)檢查前準(zhǔn)備:
檢查前一日服用3次,每次2ml(共50滴)西甲硅油。檢查當(dāng)日早晨服用2ml(共50滴)西甲硅油,或遵醫(yī)囑服用。
用作造影劑混懸液的添加劑:
1升造影劑內(nèi)加入4-8ml西甲硅油,用于雙重對(duì)比顯示。注意使用前應(yīng)搖勻,將藥瓶倒置,藥液即可滴出。西甲硅油不含糖,因此亦適用糖尿病患者和營(yíng)養(yǎng)障礙者。
【不良反應(yīng)】迄今尚未觀察到與服用西甲硅油有關(guān)的不良反應(yīng)。西甲硅油不改變反應(yīng)次數(shù)。亦不影響駕駛車輛或操作儀器的能力。
【禁忌】西甲硅油嚴(yán)禁用于對(duì)西甲硅油或山梨酸及其鹽類過敏的患者。
【注意事項(xiàng)】無
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女均可服用西甲硅油乳劑。
【兒童用藥】見【用法用量】。
【老年用藥】無使用限制。
【藥物相互作用】目前尚未發(fā)現(xiàn)西甲硅油與其它藥物的相互作用。
【藥物過量】目前尚未發(fā)現(xiàn)因服用西甲硅油乳劑而中毒的報(bào)告。因?yàn)槲骷坠栌褪峭耆瘜W(xué)和生物學(xué)惰性物質(zhì),因此不可能因過量服用而導(dǎo)致中毒。即使大量服用也可耐受。
【藥理毒理】本品所含藥理學(xué)活性成份西甲硅油為一種穩(wěn)定的表面活性劑,即聚二甲基硅氧烷。它可改變消化道中存在于食糜和粘液內(nèi)的氣泡的表面張力,并使之分解。釋放出的氣體就可以被腸壁吸收,并通過腸蠕動(dòng)而排出。西甲硅油的作用是純粹的物理性作用。沒有涉及化學(xué)反應(yīng),而且其為藥理學(xué)和生理學(xué)惰性物質(zhì)。西甲硅油并不從腸道被吸收。因此其不可能產(chǎn)生系統(tǒng)毒性。大鼠的亞急性毒性實(shí)驗(yàn)表明西甲硅油沒有毒性作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】西甲硅油口服給藥后,沒有被吸收,經(jīng)過胃腸道轉(zhuǎn)運(yùn)后又以原型的形式排出。
【貯藏】25℃以下密閉,防凍保存。避免兒童誤取。
【包裝】棕色玻璃瓶,每瓶30ml,瓶塞即為滴管。
【有效期】36個(gè)月。開瓶后西甲硅油乳劑可保質(zhì)28天,過期的西甲硅油乳劑不得使用。
【批準(zhǔn)文號(hào)】注冊(cè)證號(hào)H20160184
【生產(chǎn)企業(yè)】德國(guó)柏林化學(xué)股份有限公司
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