菲布力非布司他片
【產(chǎn)品名稱】非布司他片
【商品名/商標】菲布力
【規(guī)格】40mg*14片
【主要成份】非布司他。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
【適應癥】適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。
【用法用量】推薦劑量用于治療有痛風癥狀的高尿酸血癥患者時給藥劑量40mg,持續(xù)兩周后,對血清尿酸水平(sUA)仍高于6 mg/dl的患者,推薦給藥劑量80mg。給藥本品時無需考慮食物或抗酸劑的影響。特殊人群輕或中度腎功能損傷患者服用本品時不必調(diào)整劑量。輕中度肝功能損傷患者服用本品無需劑量調(diào)整。對嚴重肝功能損傷患者使用本品尚無研究,因此給藥本品應謹慎。尿酸水平使用本品治療2周后即可進行血清尿酸的再檢驗。治療目標是降低和維持血清尿酸水平使其低于6 mg/dl。預防痛風急性發(fā)作推薦至少用藥6個月痛風發(fā)作變化的血清尿酸水平會導致沉積的尿酸鹽活動,因此開始給藥本品后會導致痛風發(fā)作。推薦使用本品時,同時給藥非甾體抗炎藥(NSAID)或秋水仙堿,以預防痛風發(fā)作。預防痛風急性發(fā)作推薦至少用藥6個月。如果在給藥治療期間發(fā)生痛風,不需要停藥。對個別患者的痛風應相應給予治療。
【不良反應】常見不良反應肝功能異常,惡心,關(guān)節(jié)痛,皮疹。
【禁忌】本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。
【注意事項】在服用非布司他的初期,經(jīng)常出現(xiàn)痛風發(fā)作頻率增加。這是因為血尿酸濃度降低,導致組織中沉積的尿酸鹽活動引起的。為預防治療初期的痛風發(fā)作,建議同時服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間,如果痛風發(fā)作,無需中止非布司他治療。應根據(jù)患者的具體情況,對痛風進行相應治療。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】哺乳期婦女應慎用本品。
【老年患者用藥】不排除有老年患者對本品較敏感。
【貯藏】遮光,密封,不超過25℃保存。
【有效期】24個月。
【生產(chǎn)廠家】日本TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI PHARMACEUTICAL FACTORY/分包裝企業(yè)名稱:安斯泰來制藥(中國)有限公司
【批準文號】國藥準字J20180085
【生產(chǎn)地址】日本2-1, Hinode-cho, Iwakuni, Yamaguchi/分包裝企業(yè)地址:沈陽經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)10號路6甲3號
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