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                                             氯沙坦鉀氫氯噻嗪片（遠(yuǎn)斯坦）

【產(chǎn)品名稱】氯沙坦鉀氫氯噻嗪片
【商品名/商標(biāo)】遠(yuǎn)斯坦
【規(guī)格】100mg:25mg*7片
【主要成份】每片含氯沙坦鉀100mg和氫氯噻嗪25mg。
【性狀】本品為黃色橢圓形薄膜包衣片，除去包衣后顯白色。
【功能主治/適應(yīng)癥】本品用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
【用法用量】常用的本品起始劑量和維持劑量是每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。對反應(yīng)不足的患者，劑量可增加至每日一次，每次兩片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg) ，且此劑量為每日最大服用劑量。通常，在開始治療3周內(nèi)獲得抗高血壓效果。本品不能用于血容量不足的患者（如服用大劑量利尿劑治療的患者)對嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率≤30mL/min）或肝功能不全的患者不推薦使用本品。老年高血壓患者，不需要調(diào)整起始劑量，但氯沙坦鉀氫氯噻嗪片(100mg+25mg)不應(yīng)作為老年患者的起始治療。本品可以和其它抗高血壓藥物聯(lián)合服用。本品可與食物同服或單獨(dú)服用。
【不良反應(yīng)】氯沙坦 - 氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對照試驗(yàn)中，頭暈是唯一被報(bào)道發(fā)生率高于安慰劑 1% 或以上的藥物不良反應(yīng)，上市后發(fā)現(xiàn)的其他不良反應(yīng)： 過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫（包括喉和聲門腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和 / 或臉、唇、咽和 / 或舌的腫脹）的報(bào)道：其中一些患者曾因服用其他藥物（如 ACE抑制劑），而出現(xiàn)過血管性水腫。 胃腸道：肝炎（在使用氯沙坦患者中罕見報(bào)道）；腹瀉。實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)結(jié)果：臨床對照試驗(yàn)中，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室參數(shù)發(fā)生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關(guān)，有 0.7% 患者發(fā)生高血鉀（血鉀 >5.5mEq/L ），但無需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高很少發(fā)生，一般停藥即恢復(fù)。
【禁忌】1.對此產(chǎn)品中任何成分過敏的患者。2.無尿患者。3.對其他磺胺類藥物過敏的患者。4.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素 - 血管緊張素系統(tǒng)，可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應(yīng)盡快停藥。
【注意事項(xiàng)】1.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。2.嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率≤ 30ml/min ）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。3.老年患者不需調(diào)整起始劑量。4.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。5.進(jìn)食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。
【生產(chǎn)廠家】樂普藥業(yè)科技有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20123367