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                                                  唑來膦酸注射液（天晴依泰）

【產(chǎn)品名稱】唑來膦酸注射液
【商品名/商標(biāo)】天晴依泰
【規(guī)格】5ml:4mg
【主要成份】本品中主要活性成份是唑來膦酸。
【性狀】本品為無色澄明液體。
【功能主治/適應(yīng)癥】唑來膦酸注射液(天晴依泰)用于惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
【用法用量】靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注，滴注時間應(yīng)不少于15分鐘。每3~4周給藥一次或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】本品最常見的不良反應(yīng)時發(fā)熱，其他不良反應(yīng)主要包括：全身反應(yīng)：乏力、胸痛、腿浮腫、結(jié)膜炎；消化系統(tǒng)：惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食；心腦血管系統(tǒng)：低血壓；血液和淋巴系統(tǒng)：貧血，低鉀血癥，低鎂血癥，低磷血癥，低鈣血癥，粒細(xì)胞減少，血小板減少，全血細(xì)胞減少；肌肉與骨骼：骨痛，骨關(guān)節(jié)，肌肉痛；腎臟：血清中肌酸酐值升高（與給藥的時間有關(guān)）；神經(jīng)系統(tǒng)：失眠，焦慮，興奮，頭痛，嗜眠；呼吸系統(tǒng)：呼吸困難，咳嗽，胸腔積液；感染：泌尿系統(tǒng)感染，上呼吸道感染；代謝系統(tǒng)：厭食，體重下降，脫水；其他：流感樣癥狀，注射部位紅腫，皮疹，搔癢等。唑來膦酸的毒副反應(yīng)多為輕度和一過性的，大多數(shù)情況下無需特殊處理會在24～48小時內(nèi)自動消退。
【禁忌】1.對本品或其它雙膦酸類藥物過敏的患者禁用；2.嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用。3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項】1.首次使用本平時應(yīng)密切監(jiān)測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應(yīng)給予必要的補充治療；2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補水，利尿劑與本品合用時只能在充分補水后使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時應(yīng)慎重；3.接受本品治療時如出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線水平； 4.對阿司匹林過敏的哮喘者應(yīng)慎用本品。
【藥物相互作用】本品與氨其糖苷類藥物合用時應(yīng)慎重，因氨其糖苷類藥物具有降低血鈣的協(xié)同作用，可能延長低血糖持續(xù)的時間；與利尿劑合用時可能會增大低血鈣的危險性；與沙利度胺合用時會增加多發(fā)性骨髓瘤患者腎功能異常的危險性。
【藥理毒理】唑來膦酸的藥理作用主要是抑制骨吸收，其作用機制尚不完全清楚，可能與多方面作用有關(guān)。唑來膦酸在體外可抑制破骨細(xì)胞活動，誘導(dǎo)破骨細(xì)胞調(diào)亡，還可通過與骨的結(jié)合阻斷破骨細(xì)胞對礦化骨和軟骨的吸收。唑來膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細(xì)胞活動增強和骨鈣釋放。
【生產(chǎn)廠家】正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20041346