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復方甘草酸苷膠囊
【藥品名稱】
通用名稱：復方甘草酸苷膠囊
英文名稱：Compound Glycyrrhizin Capsules
漢語拼音：Fufang Gancaosuangan Jiaonang
【成份】本品為復方制劑，其組分為:甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg，輔料為微粉硅膠、微晶纖維素。
【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。
【適應癥】復用于治療慢性肝病改善肝功能異常可用于治療濕疹﹑皮膚炎﹑斑禿。
【規(guī)格】每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg和蛋氨酸25mg。
【用法用量】成人通常1次2-3粒，小兒1次1粒，1日3次飯后口服，可依年齡，癥狀適當增減。
【不良反應】尚未實施調(diào)查本制劑使用中出現(xiàn)的不良反應的確實發(fā)生頻率。重要不良反應:假性醛固酮癥(發(fā)生頻率不明)，可以出現(xiàn)低血鉀癥、血壓上升、鈉及體液潴留、浮腫、尿量減少、體重增加等假性醛固酮增多癥狀，因此在用藥過程中，要注意觀察(血清鉀值等)，發(fā)現(xiàn)異常情況，應停止給藥。另外，還可出現(xiàn)脫力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解癥的癥狀，在發(fā)現(xiàn)CK(CPK)升高，血、尿中肌紅蛋白升高時應停藥并給予適當處置。
【禁忌】（以下患者不宜給藥）1.醛固酮癥患者，肌病患者，低血鉀癥患者(可加重低血鉀癥和高血壓癥)。不宜用藥 2.有血氨升高傾向的末期肝硬化患者(該制劑中所含有的蛋氨酸的代謝物可以抑制尿素合成，而使對氨的處理能力低下)。
【注意事項】1.慎重給藥對高齡患者應慎重給藥(高齡患者低血鉀癥發(fā)生率高)(參照老年用藥)。 2.一般注意事項由于該制劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草制劑并用時，可增加體內(nèi)甘草酸苷含量，容易出現(xiàn)假性醛固酮增多癥，應予注意。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女，應在權(quán)衡治療利大于弊后慎重用藥。
【兒童用藥】小兒1次1粒，1日3次，飯后口服。
【老年用藥】基于臨床應用經(jīng)驗，高齡者有易發(fā)低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎(chǔ)上，慎重給藥。
【藥物相互作用】詳見說明書。
【藥物過量】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】詳見說明書。
【藥代動力學】1.人體內(nèi)藥代動力學 (1)血中濃度 正常人口服本劑4粒(含甘草酸苷100mg)時,雖然血中甘草酸苷濃度尚未獲得準確的誤差范圍，但是有資料表明甘草酸苷加水分解物甘草次酸在給藥后血中濃度出現(xiàn)2次高峰，第一次在用藥后1-4小時間出現(xiàn),第二次在10-24小時間出現(xiàn)。 (2)尿中排泄 正常人口服本制劑10小時內(nèi)尿中均未檢出甘草酸苷及甘草次酸。 2.動物體內(nèi)藥代動力學(參考) ⑴吸收：給小白鼠口服3H-甘草酸苷，1小時后血中濃度達最高值，以后緩慢減少，6小時后減至最高值的59%；12小時后血中濃度再度升高，以后又逐漸下降。 ⑵分布： 給小白鼠口服3H-甘草酸苷,10分鐘后摘取臟器,可以見到所有的臟器都含有甘草酸苷，分布最多的臟器是:肝臟,在給藥后2小時達最高值， 3H-甘草酸苷值為2.8%,其次分布順序為: 肺﹑腎﹑心臟﹑腎上腺。
【貯藏】干燥處室溫保存。
【包裝】鋁塑包裝 9粒/板×4板/盒。
【有效期】36個月
【批準文號】國藥準字H20110056
【生產(chǎn)企業(yè)】瑞陽制藥有限公司
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