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商品描述:
非那雄胺片
【產品名稱】非那雄胺片 【商品名/商標】前列 【規(guī)格】5mg*10片 【主要成份】每片含非那雄胺5mg。 【功能主治/適應癥】該品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進行經尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。 【用法用量】口服。推薦劑量:每次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。 【不良反應】本品一般耐受性良好,不良反應通常輕微,一般不必中止治療。 在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月、由多個研究中心參加、安慰劑對照的雙盲研究中,本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應中止治療,用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應中止治療。 在這些研究中,接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現下列與用藥有關的不良反應:性欲減退(本品1.8%,安慰劑1.3%)及陽萎。 【禁忌】本品禁用于孕婦或可能懷孕的婦女(參見[孕婦及哺乳期婦女用藥]) ?對本品任何成份過敏者 本品不適用于婦女和兒童。 【注意事項】一、一般注意事項1.使用該品前應排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者 【生產廠家】杭州康恩貝制藥有限公司 【批準文號】國藥準字H20051921 【生產地址】杭州市濱江區(qū)長河街道濱康路568號
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