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商品參數(shù): |
拼音碼: |
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fdxzsytbtd |
規(guī)格: |
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1克 |
劑型: |
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注射液 |
生產(chǎn)廠家: |
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葛蘭素史克制藥(蘇州)有限公司 |
單位: |
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盒 |
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商品描述: |
商品名稱:復(fù)達(dá)欣
英文名稱:Ceftazidime for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Toubaotading
【復(fù)達(dá)欣成分】 頭孢他啶
【復(fù)達(dá)欣性狀】 白色或類白色結(jié)晶性粉末.
【復(fù)達(dá)欣藥理作用】 本品為第三代頭孢菌素類抗生素.對大腸埃希菌,肺炎桿菌等腸桿菌科細(xì)菌和流感嗜血桿菌,銅綠假單胞菌等有高度抗菌活性.對硝酸鹽陰性桿菌,產(chǎn)堿桿菌等亦有良好抗菌作用.對于細(xì)菌產(chǎn)生的大多數(shù)β內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定,故其對上述革蘭陰性桿菌中多重耐藥菌株仍可具抗菌活性.肺炎球菌,溶血性鏈球菌等革蘭陽性球菌對本品高度敏感,但本品對葡萄球菌僅具中度活性,腸球菌和耐甲氧西林葡萄球菌則往往對本品耐藥.本品對消化球菌和消化鏈球菌等厭氧菌具一定抗菌活性,但對脆弱擬桿菌抗菌作用差.其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶酰化,抑制細(xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長,最后溶解和死亡.
【復(fù)達(dá)欣藥代動力學(xué)】 成人單次靜脈滴注和靜脈注射頭孢他啶1g后,血藥峰濃度(Cmax)分別可達(dá)70~72mg/L和120~146mg/L.血消除半衰期(t1/2b)約為1.5~2.3小時.給藥后在多種組織和體液中分布良好,也可透過血-腦脊液屏障,腦膜有炎癥時,腦脊液內(nèi)藥物濃度可達(dá)同期血濃度的17%~30%.血漿蛋白結(jié)合率為5%~23%.本品主要自腎小球濾過排出,靜脈給藥后24小時內(nèi)以原形自尿中排出給藥量的84%(87%,膽汁中排出量少于給藥量有1%.中,重度腎功能損害者本品的消除半衰期延長,當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率≤2m1/分鐘時,消除半衰期可延長至14~30小時.在新生兒中的半衰期稍延長(平均4~5小時).本品可通過血液透析清除.
【復(fù)達(dá)欣適應(yīng)癥】 用于敏感革蘭陰性桿菌所致的敗血癥、下呼吸道感染、腹腔和膽道感染、復(fù)雜性尿路感染和嚴(yán)重皮膚軟組織感染等。對于由多種耐藥革蘭陰性桿菌引起的免疫缺陷者感染、醫(yī)院內(nèi)感染以及革蘭陰性桿菌或銅綠假單胞菌所致中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染尤為適用。
【復(fù)達(dá)欣用法用量】 靜脈注射或靜脈滴注。
1.?dāng)⊙Y、下呼吸道感染、膽道感染等,一日4~6g,分2~3次靜脈滴注或靜脈注射,療程10~14日;
2.泌尿系統(tǒng)感染和重度皮膚軟組織感染等,一日2~4g,分2次靜脈滴注或靜脈注射,療程7~14日。
3.對于某些危及生命的感染、嚴(yán)重銅綠假單胞菌感染和中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染,可酌情增量至一日 0.15~0.2g/kg,分3次靜脈滴注或靜脈注射。
4.嬰幼兒常用劑量為一日30~100mg/kg,分2~3次靜脈滴注。
【復(fù)達(dá)欣不良反應(yīng)】 本品的不良反應(yīng)少見而輕微。少數(shù)患者可發(fā)生皮疹、皮膚瘙癢、藥物熱;惡心、腹瀉、腹痛;注射部位輕度靜脈炎;偶可發(fā)生一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶酶、血尿素氮、血肌酐值的輕度升高;白細(xì)胞、血小板減少及嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
【復(fù)達(dá)欣禁忌】 對頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
【復(fù)達(dá)欣注意事項】 1.交叉過敏反應(yīng):對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。
2.對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。
4.腎功能明顯減退者應(yīng)用本品時,需根據(jù)腎功能損害程度減量。
5.對重癥革蘭陽性球菌感染,本品為非首選品種。
6.在不同存放條件下,本品粉末的顏色可變暗,但不影響其活性。
7.對診斷的干擾:應(yīng)用本品的病人直接抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性;本品可使硫酸銅尿糖試驗呈假陽性;血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、 堿性磷酸酶、血尿素氮和血清肌酐皆可升高。
8.以生理鹽水、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉稀釋成的靜脈注射液(20mg/ml)在室溫存放不宜超過24小時。
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【復(fù)達(dá)欣孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報告,其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。
【復(fù)達(dá)欣兒童用藥】 小兒一日最高劑量不超過6g。
【復(fù)達(dá)欣老年用藥】 65歲以上老年患者劑量可減至正常劑量的2/3(1/2,一日最高劑量不超過3g。
【復(fù)達(dá)欣藥物相互作用】 1.本品與下列藥物有配伍禁忌:硫酸阿米卡星,慶大霉素,卡那霉素,妥布霉素,新霉素,鹽酸金霉素,鹽酸四環(huán)素,鹽酸土霉素,粘菌素甲磺酸鈉,硫酸多粘菌素B,葡萄糖酸紅霉素,乳糖酸紅霉素,林可霉素,
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