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西 藥 >> 處方藥 >> 0 >> 鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液 本頁地址:
商品名稱:鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
商品品牌:0 商品編號:202110231645253850 產(chǎn)品積分:0
市場價(jià)格:¥4680元   藥店價(jià)格:¥4029元   節(jié)省:¥651
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商品參數(shù):

拼音碼: ysdrbxzztzsy
規(guī)格: 5毫升:10毫克
劑型: 注射液
生產(chǎn)廠家: 石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
單位:
批準(zhǔn)文號: 國藥準(zhǔn)字H20163178

商品描述:

鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射

【警示】請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用!
【產(chǎn)品名稱】鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液
【規(guī)格】5ml:10mg
【主要成份】鹽酸多柔比星脂質(zhì)體。
【性狀】本品為無菌、半透明的紅色混懸液。
【功能主治/適應(yīng)癥】可用于低CD4(<200CD4淋巴細(xì)胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內(nèi)臟疾病的與艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人?捎米饕痪全身化療藥物,或者用作治療病情有展進(jìn)的AIDS-KS病人的二線化療藥物,也可用于不能耐受下列兩種以上藥物聯(lián)合化療的病人:長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環(huán)類抗生素)。
【用法用量】本品應(yīng)為每2-3周靜脈內(nèi)給藥20mg/m2,給藥間隔不宜少于10天,因?yàn)椴荒芘懦幬镄罘e和毒性增強(qiáng)的可能。病人應(yīng)持續(xù)治療2-3個(gè)月以產(chǎn)生療效。為保持一定的療效,在需要時(shí)繼續(xù)給藥。本品用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋,靜脈滴注30分鐘以上。禁止大劑量注射或給用未經(jīng)稀釋的藥液。建議本品滴注管與5%葡萄糖滴注管相連接以進(jìn)一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和外滲危險(xiǎn)。本品禁用于肌肉和皮下注射。肝功能不全病人:對少數(shù)肝功能不全病人(膽紅素值達(dá)4mg/dl)給予20mg/m2本品,血漿清除率和清除半衰期未見變化。然而在取得進(jìn)一步的經(jīng)驗(yàn)之前,根據(jù)以往鹽酸多柔比星的使用經(jīng)驗(yàn),對于肝功能不全的病人本品的給藥量要減少。建議當(dāng)膽紅素高于以下數(shù)值時(shí)考慮減少用量:血清膽紅素1.2-3.0mg/dl,用常用量的;大于3mg/dl時(shí)用常用量的。腎功能不全病人:由于多柔比星由肝臟代謝和經(jīng)膽汁排泄,故使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液時(shí)劑量不需作調(diào)整。脾切除病人:目前尚無本品用于脾切除病人的經(jīng)驗(yàn),故不推薦使用。
【不良反應(yīng)】骨髓抑制和口腔潰瘍:存在骨髓抑制和口腔潰瘍時(shí)不可重復(fù)使用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液,后者可能存在口腔燒灼感的先兆癥狀,出現(xiàn)癥狀時(shí)應(yīng)不再使用。多柔比星使用后10天左右可出現(xiàn)明顯的骨髓抑制,故不管是血液疾病或非血液疾病患者都應(yīng)常規(guī)監(jiān)測血象。心臟毒性:心臟毒性可表現(xiàn)為心動過緩,包括室上性心動過緩和心電圖改變,建議常規(guī)監(jiān)測心電圖,對已有心功能損害的患者需格外小心,累積劑量超過450-500mg/m2時(shí)須特別小心,超過該劑量水平時(shí),發(fā)生不可逆性充血性心力衰竭的危險(xiǎn)性大大增加。當(dāng)考慮多柔比星的用藥總量時(shí),應(yīng)對患者以往或同時(shí)使用其他有明顯心臟毒性藥物,如高劑量靜脈給藥的環(huán)磷酰胺,縱隔放療或相關(guān)的蒽環(huán)類化合物如柔紅霉素的使用情況進(jìn)行綜合評定。已證實(shí)每周給予多柔比星比每3周給予多柔比星的心臟毒性要低,這樣可允許患者得到較高的累積劑量的治療。必須注意心力衰竭可在用藥后幾周出現(xiàn),且可能對治療無反應(yīng)。建議檢測基礎(chǔ)心電圖,并在用藥期間和用藥后即刻做心電圖隨訪。一過性心電圖改變,如T波低平,S-T段下降和心律失常,并不認(rèn)為是停止使用藥物的指征。現(xiàn)在認(rèn)為QRS波降低是心臟毒性較為特異的表現(xiàn)。如果出現(xiàn)這個(gè)變化,須慎重權(quán)衡繼續(xù)用藥治療的益處及發(fā)生不可逆性心臟損害的危險(xiǎn)兩者間的關(guān)系。嚴(yán)重的心力衰竭可突然發(fā)生,而預(yù)先無心電圖改變。胃腸道反應(yīng):嘔吐、惡心和腹瀉也可發(fā)生。其他:肝腎功能異常,脫發(fā)也是常見現(xiàn)象,包括干擾胡子的生長,不過停藥后所有的毛發(fā)可恢復(fù)正常生長。
【禁忌】本品禁用于對本品活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對于使用α干擾素進(jìn)行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人,禁用鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液。
【注意事項(xiàng)】心臟損害:所有接受本品治療的病人均須經(jīng)常進(jìn)行心電圖監(jiān)測。發(fā)生一過性心電圖改變?nèi)鏣波平坦,S-T段壓低和心律失常等時(shí)不必立即中止鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液治療。然而,QRS復(fù)合波減小則是心臟毒性的重要指征。當(dāng)出現(xiàn)這一改變時(shí),應(yīng)考慮采用檢測蒽環(huán)類藥物心臟損害最可靠的方法進(jìn)行檢查,如心肌內(nèi)膜活檢。骨髓抑制:許多使用本品治療的AIDS-KS病人均有艾滋病或許多合用藥物等引起的基礎(chǔ)骨髓抑制。對于這類病人,骨髓抑制看來是劑量限制性不良反應(yīng)。由于可能發(fā)生骨髓抑制。故在用藥期間應(yīng)經(jīng)常檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù),至少在每次用藥前作檢查。持續(xù)性骨髓抑制可導(dǎo)致重復(fù)感染和出血。糖尿病人:應(yīng)注意本品每瓶內(nèi)含蔗糖,而且滴注時(shí)用5%葡萄糖注射液稀釋。對駕車和操作機(jī)器的影響:雖然至今的研究中本品并不影響駕駛能力,但使用本品偶爾出現(xiàn)(<5%)頭暈和嗜睡。所以有上述反應(yīng)的病人應(yīng)避免駕車和操作機(jī)器。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女禁用。
【老年患者用藥】60歲以上病人使用本品的安全性和有效性尚未確定。
【兒童用藥】關(guān)于18歲以下病人使用本品的安全性和有效性尚未確定。
【貯藏】未開封的藥瓶應(yīng)保存在2-8C環(huán)境下,避免冷凍。本品用5%葡萄糖注射液稀釋后供靜脈滴注的藥液應(yīng)立即使用。稀釋液不立即使用時(shí)應(yīng)保存在2-8C環(huán)境下,不超過24小時(shí)。藥液未用完的藥瓶應(yīng)丟棄。
【有效期】18個(gè)月。
【生產(chǎn)廠家】石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20163178
【生產(chǎn)地址】石家莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)揚(yáng)子路88號

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