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商品參數(shù): |
拼音碼: |
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lkqyyxxtsz |
規(guī)格: |
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50條 |
劑型: |
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器械 |
生產(chǎn)廠家: |
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德國(guó) |
單位: |
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盒 |
批準(zhǔn)文號(hào): |
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國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402344號(hào) |
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商品描述: |
羅康全優(yōu)越型血糖試紙
羅康全優(yōu)越型血糖試紙本試紙用于定量檢測(cè)0.6-33.3mmol/L(10~600mg/dL)范圍內(nèi)的血糖濃度。與Advantage(優(yōu)越)血糖儀及羅康全優(yōu)越型血糖儀配套使用。用于醫(yī)院血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。但不能用于糖尿病的最終診斷。
[概 述]血糖自我檢測(cè)使您每天獲得更大的安全感,而通過在血糖結(jié)果記錄冊(cè)中記錄測(cè)量結(jié)果則可以幫助醫(yī)生檢查您的血糖控制情況。但是。自測(cè)血糖并不能代替醫(yī)生做出的全面糖尿病控制情況評(píng)估。在進(jìn)行自我測(cè)試之前,需在合格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受正確的指導(dǎo)。如需改變治療方案請(qǐng)先向?qū)I(yè)醫(yī)護(hù)人員咨詢。
[包裝內(nèi)容]內(nèi)含50/25/10條試紙的試紙簡(jiǎn),一個(gè)密碼牌,一份說明書。
[測(cè)量準(zhǔn)備及操作]:測(cè)量血糖前請(qǐng)準(zhǔn)備下列物品:優(yōu)越系列血糖儀、羅康全優(yōu)越型血糖試紙、羅康全樂采采血筆及采血針。進(jìn)行測(cè)量時(shí)請(qǐng)遵守產(chǎn)品使用說明書中相關(guān)介紹及血糖儀顯示的信息標(biāo)志,信息標(biāo)志的含義可查閱相關(guān)產(chǎn)品使用說明書。
[設(shè)置密碼]打開一盒新的羅康全優(yōu)越型血糖試紙后,取出其中密碼牌,在關(guān)機(jī)狀態(tài)下安裝在血糖儀的密碼牌插槽中。為避免使用錯(cuò)誤的密碼牌,應(yīng)在此筒試紙用盡后將舊密碼牌與試紙筒一同丟棄。血糖儀開啟時(shí)將讀取儲(chǔ)存在密碼牌中的特殊信息,密碼牌校正血糖儀使之與相同密碼號(hào)的試紙相匹配。請(qǐng)將密碼牌保留在插槽中直至更換另一筒新試紙。
[測(cè)量過程]:請(qǐng)參考相關(guān)產(chǎn)品使用說明書了解如何獲取血液樣本。使血滴接觸試紙側(cè)面的弧形邊緣,將手指保持在弧形邊緣,直到黃色的檢測(cè)窗口完全充滿血樣,血樣會(huì)被自動(dòng)地吸入到試紙中,不用把血樣滴加到試紙的頂端。測(cè)量結(jié)果將在26秒內(nèi)顯示。取出試紙,將廢棄的試紙和采血針丟棄在密閉容器內(nèi)。如屏幕顯示HI,LO或mmoI/L Err(mg/dL Err)而非測(cè)量結(jié)果,請(qǐng)重新測(cè)量。如仍出現(xiàn)相同顯示或測(cè)量結(jié)果與您的實(shí)際感覺不符,請(qǐng)立即咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。
[重要信息]如在初次吸取血樣后試紙上仍可見黃色區(qū)域,請(qǐng)?jiān)?5秒內(nèi)追加一滴血樣。如已超過15秒則可能得到錯(cuò)誤的測(cè)量結(jié)果,丟棄該試紙,并用新試紙重新測(cè)量。
敬告用戶:優(yōu)越系列設(shè)置系統(tǒng)自檢功能,血糖儀每七天會(huì)對(duì)儲(chǔ)存系統(tǒng)進(jìn)行自檢,自檢一般在深夜12:00-12:10自動(dòng)進(jìn)行,耗時(shí)約10分鐘,若此時(shí)您正在進(jìn)行血糖檢測(cè),屏幕顯示的測(cè)量結(jié)果不受影響,但該結(jié)果的儲(chǔ)存記錄可能會(huì)不準(zhǔn)確。
請(qǐng)不要根據(jù)記憶系統(tǒng)中的單個(gè)儲(chǔ)存記錄更改治療方案。
如您的血糖測(cè)量結(jié)果異常高或低.或與以前的測(cè)量結(jié)果、變化趨勢(shì)不符,請(qǐng)重新測(cè)量。
根據(jù)血糖測(cè)量結(jié)果調(diào)整治療方案前請(qǐng)咨詢專業(yè)醫(yī)護(hù)人員。
[測(cè)量原理]:
電子感應(yīng)原理。葡萄糖脫氫酶將血樣中的葡萄糖轉(zhuǎn)化為葡萄糖內(nèi)酯,同時(shí)在反應(yīng)中產(chǎn)生一個(gè)對(duì)人體無害的電流。血糖儀檢測(cè)此電流并轉(zhuǎn)化為相對(duì)應(yīng)的血糖值讀出。
[適用范圍]
與Advantage(優(yōu)越)血糖儀及羅康壘優(yōu)越型血糖儀配套使用。
推薦使用新鮮的毛細(xì)血管血、靜脈血、動(dòng)脈血和新生兒血。解釋新生兒血糖值低于28mmol/L(50mg/dL)時(shí)需謹(jǐn)慎。使用靜脈血和動(dòng)脈血測(cè)量時(shí)應(yīng)在采樣后30分鐘內(nèi)進(jìn)行。經(jīng)肝素和EDTA抗凝的新鮮靜脈血也可使用。不推薦使用吲哚乙酸或氟化物/草酸鹽等抗凝劑抗凝的血樣。羅康全優(yōu)越型血糖試紙用于醫(yī)院血糖撿測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。但不能用于糖尿病的最終診斷。
[注意事項(xiàng)]
1、測(cè)試條件:溫度+14~+40℃,相對(duì)濕度≤85%,海拔高度≤3093.72米。
2、儲(chǔ)存條件:溫度+2~+32℃,避光干燥。試紙筒蓋含干燥劑,取出試紙后,請(qǐng)立即蓋嚴(yán)試紙筒蓋。請(qǐng)?jiān)跇?biāo)明有效期限內(nèi)使用,否則將導(dǎo)致錯(cuò)誤的血耱測(cè)量結(jié)果。
血樣中的葡萄糖測(cè)試受以下因素影響:
1、膽紅素值>20mg/dL(342μmol/L),如黃疸;
2、甘油三酯水平(體外脂血標(biāo)本)>5000mg/dL(57mmol/L);
3、紅細(xì)胞壓積:<20%或>65%,血糖<200mg/dL(11.1mmol/L);
<20%或>55%,血糖>200mg/dL(11.1mmol/L);
新生兒血預(yù)期范圄45%~65%
4、尿酸值:>10mg/dL(0.595mmol/L),血糖<70mg/dL(3.9mmol/L);
>12mg/dL(0.714mmol/L),血糖70~140mg/dL(3.6~7.8mmol/L);
>16mg/dL(0.952mmol/L),血糖>140mg/dL(7 8mmol/L);
5、對(duì)乙酰氨基酚>8 mg/dL(0.53mmol/L):
6、半乳糖值>10mg/dL (0.56mmol/L):麥芽糖>16mg/dL(0.467mmol/L);
7、輸注含麥芽糖>16mg/dL(0.467mmol/L)的溶液或使用含有iCodextin的腹膜透析液可能產(chǎn)生偏高的錯(cuò)誤測(cè)量結(jié)果;
8、木糖吸收試驗(yàn);
9、外周血液循環(huán)障礙。例如酮癥酸中毒、非酮癥高滲性癥狀、低血壓、休克、外周血管疾病等引起的嚴(yán)重脫水狀態(tài)。
準(zhǔn)確性(方法比較):客觀研究中得到的斜率在0.96到0.13之間。
重復(fù)性:使用靜脈全血測(cè)量的重復(fù)性,血糖濃度為10.9mmol/L時(shí)CV<3.5%,血糖濃度為2.6mmol/L時(shí)SD<0.Immol/L。
再現(xiàn)性:使用質(zhì)控液測(cè)量的再現(xiàn)性,葡萄糖濃度為7.2mmol/L時(shí)CV<3.1%,葡萄糖濃度為3.3mmol/L時(shí)SD<0.12mmol/L。
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產(chǎn)品評(píng)論及提問: |
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