京必舒新(辛伐他汀)片
【適應(yīng)癥】1.高脂血癥: (1)京必舒新(辛伐他汀)片對于原發(fā)性高膽固醇血癥、雜合子家族性高膽固醇血癥或混合性高膽固醇血癥的患者,當(dāng)飲食控制及其他非藥物治療不理想時,辛伐他汀可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 (2)對于純合子家族性高膽固醇血癥患者,當(dāng)飲食控制及非飲食療法不理想時,京必舒新(辛伐他汀)片可用于降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇和載脂蛋白B! 2.冠心病。對冠心病患者,京必舒新(辛伐他汀)片用于:(1)減少死亡的危險性。(2)減少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。(3)減少腦卒中和短暫性腦缺血的危險性。(4)減少心肌血管再通手術(shù)(冠狀動脈搭橋術(shù)及經(jīng)皮氣囊冠狀動脈成形術(shù))的危險性。(5)延緩動脈粥樣硬化的進(jìn)展,包括新病灶及全堵塞的發(fā)生。
【用法用量】 1.京必舒新(辛伐他汀)片口服:如需要可掰開服用。(1)高膽固醇血癥:一般始服劑量為每天10mg(即1片),晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者,始服劑量為每天5mg(即1/2片)。若需調(diào)整劑量則應(yīng)間隔四周以上,最大劑量為每天40mg(即4片),晚間頓服。當(dāng)?shù)兔芏戎鞍啄懝檀妓浇抵?5mg/dL(1.94mmol/L)或總膽固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下時,應(yīng)減低京必舒新(辛伐他汀)片的服用劑量。(2)純合子家族性高膽固醇血癥:根據(jù)對照臨床研究結(jié)果,對純合子家族性高膽固醇血癥病人,建議京必舒新(辛伐他汀)片一日40mg(即4片),晚間頓服,或一日80mg(即8片),分早晨20mg(即2片)、午間20mg(即2片)和晚間40mg(即4片)三次服用。京必舒新(辛伐他汀)片應(yīng)與其它降脂療法聯(lián)合應(yīng)用(如低密度脂蛋白提取法),當(dāng)無法使用這些方法時,也可單獨應(yīng)用京必舒新(辛伐他汀)片。(3)冠心。汗谛牟』颊呖梢悦刻焱砩戏20mg(即2片)作為起始劑量,如需要劑量調(diào)整,可參考以上說明(高膽固醇血癥用法與用量)。(4)協(xié)同治療:京必舒新(辛伐他汀)片單獨應(yīng)用或與膽酸螯合劑協(xié)同應(yīng)用時均有效。對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者,京必舒新(辛伐他汀)片的推薦劑量為每天10mg(即1片)。(5)腎功能不全:由于京必舒新(辛伐他汀)片由腎臟排泄不明顯,故中度腎功能不全病人不必調(diào)整劑量;對于嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min),如使用劑量超過每天10mg(即1片)時應(yīng)慎重考慮,并小心使用。
【不良反應(yīng)】京必舒新(辛伐他汀)片一般耐受性良好,大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因京必舒新(辛伐他汀)片的不良反應(yīng)而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中,不良反應(yīng)(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有:腹痛、便秘、胃腸脹氣。發(fā)生率在0.5%~0.9%的不良反應(yīng)有疲乏、無力、頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報告很罕見。 下列不良反應(yīng)的報導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對照組臨床試驗或上市后的應(yīng)用中,如惡心、腹瀉、皮疹、消化不良、瘙癢、脫發(fā)、暈眩、肌肉痙攣、肌痛、胰腺炎、感覺異常、外周神經(jīng)病變、嘔吐和貧血、橫紋肌溶解和肝炎/黃疸罕有發(fā)生。包括下列一項或多項特征的明顯的過敏反應(yīng)綜合征罕有報導(dǎo),如血管神經(jīng)性水腫、狼瘡樣綜合征、風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛、脈管炎、血小板減少癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多、血沉(ESR)增高、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、蕁麻疹、光敏感性、發(fā)熱、潮紅、呼吸困難以及不適。 實驗室檢查發(fā)現(xiàn):血清氨基轉(zhuǎn)移酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報導(dǎo)。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清磷酸肌酸激酶(CK)升高的情況也有報告。
【禁 忌】 1.對任何成份過敏者。 2.活動性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高者。 3.與四氫萘酚類鈣通道阻滯劑米貝地爾合用。
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