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盧美根(貝美前列素滴眼液)　

【適應(yīng)癥】 盧美根(貝美前列素滴眼液)　 用于降低對(duì)其他降眼壓制劑不能耐受或不夠敏感(多次用藥無(wú)法達(dá) 到目標(biāo)眼內(nèi)壓值)的開(kāi)角型青光眼及高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓。
【用法用量】    推薦劑量為每日一次，每晚滴一滴于患眼。每日使用盧美根(貝美前列素滴眼液)　次數(shù)不得 超過(guò)一次，因?yàn)橛匈Y料表明頻繁使用本品可導(dǎo)致其降眼壓效果減弱。
首次滴用本品約4小時(shí)后眼內(nèi)壓開(kāi)始降低，約于8~12小時(shí)之內(nèi)作用達(dá)到最大。
本品可以與其他滴眼劑同時(shí)使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時(shí)使用多種 治療藥物，則每?jī)煞N藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。
【不良反應(yīng)】   臨床試驗(yàn)中，有15%到45%的患者使用本品曾分別出現(xiàn)不良事件，最常 見(jiàn)的不良事件按發(fā)生的幾率降序排列為：結(jié)膜充血、睫毛增生、眼部瘙癢。大約有3%的患者因結(jié)膜充血而中斷治療。
有3%到10%的患者曾出現(xiàn)如下的眼部不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛干澀、視覺(jué)障礙、眼部燒灼感、異物感、眼睛痛、眼周皮膚色素沉著、瞼緣炎、白內(nèi)障、淺層點(diǎn)狀角膜炎、眼瞼紅斑、眼部刺激和睫毛顏色變深。據(jù)報(bào)道約有1%到3%的患者曾有如下的不良事件，按發(fā)生的幾率降序排列為：眼睛分泌物、流淚、畏光、過(guò)敏性結(jié)膜炎、視疲勞、虹膜色素沉著增加和結(jié)膜水腫。報(bào)道有不到1%的患者曾出現(xiàn)眼內(nèi)炎癥，如虹膜炎。
據(jù)報(bào)道約有10%的患者出現(xiàn)的全身性不良事件為感染(主要為感冒和上呼吸道感染)。有1%到5%的患者曾出現(xiàn)下述全身性不良事件，按發(fā)生幾率降序排列為：頭痛、肝功能異常、乏力和多毛癥。
【禁忌】  盧美根(貝美前列素滴眼液)　禁用于對(duì)貝美前列素或本品中其他任何成份過(guò)敏者。
【警告】   有報(bào)道盧美根(貝美前列素滴眼液)　會(huì)引起色素組織的變化。包括色素增加，睫毛增生和虹膜及 眶周組織(眼瞼)的色素增加。這些變化可能是永久性的。
本品可逐漸改變眼睛的顏色，通過(guò)增加黑色素細(xì)胞中的黑素體(色素顆粒)數(shù)目使虹膜中的褐色素增加。本品對(duì)色素細(xì)胞的長(zhǎng)期影響以及對(duì)黑色素細(xì)胞的潛在損傷和/或色素顆粒在眼睛其他部位的沉積情況目前還不清楚。
【注意事項(xiàng)】    一般情況：有報(bào)道患者因使用多劑量包裝的滴眼液而致細(xì)菌性角膜炎。 大多數(shù)情況下，包裝容器是由于患者同時(shí)患有角膜疾病或眼睛上皮表面破裂而被污染的(參見(jiàn)患者須知)。
患者虹膜褐色素沉著的變化是逐漸發(fā)生的，可能在數(shù)月內(nèi)至數(shù)年內(nèi)也不會(huì)有明顯變化。
通常，褐色素沉著以瞳孔為中心向外圍進(jìn)行擴(kuò)散，但是整個(gè)虹膜或部分虹膜的褐色也會(huì)更深。應(yīng)該經(jīng)常檢查患者眼睛的顏色變化，以便提供更多有關(guān)色素沉著的信息，并且依據(jù)臨床情況，如果色素沉著繼續(xù)則應(yīng)停止用藥。停止用藥后虹膜的褐色素不會(huì)再增加，但已改變的顏色可能是永久性的。虹膜上的痣和斑點(diǎn)不受治療的影響。
患有活動(dòng)性內(nèi)眼炎癥(如葡萄膜炎)的患者須慎用本品。
曾有報(bào)道，有患者使用本品后出現(xiàn)了黃斑水腫包括囊樣黃斑水腫。無(wú)晶狀體患者、晶狀體后囊撕裂的假性無(wú)晶狀體患者或已知有黃斑水腫危險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用本品。
本品治療閉角型、炎性及出血性青光眼尚無(wú)評(píng)價(jià)。
配戴有隱形眼鏡時(shí)不應(yīng)使用本品。
患者須知：患者應(yīng)被告知，部分患者使用此藥會(huì)出現(xiàn)睫毛變長(zhǎng)、顏色變深，眼部皮膚顏色加深的現(xiàn)象，此現(xiàn)象可能是永久性的。
有些患者的虹膜顏色會(huì)慢慢加深，可能是永久性的。
只需要治療單側(cè)眼睛的患者應(yīng)該被告知出現(xiàn)兩眼間睫毛長(zhǎng)度、顏色或粗細(xì)不同和/或兩眼的眼瞼皮膚及虹膜顏色不同的可能。
患者應(yīng)該被告知勿將藥瓶的瓶口直接接觸眼睛、眼周組織、手指以及其他物體的表面，以免藥液被可致眼睛感染的細(xì)菌污染。使用被污染的藥液會(huì)嚴(yán)重?fù)p傷眼睛進(jìn)而使視力下降。
患者應(yīng)該被告知在使用過(guò)程中，若眼部出現(xiàn)任何狀況(如外傷或感染)或進(jìn)行眼科手術(shù)，應(yīng)立即咨詢醫(yī)生是否可以繼續(xù)使用此多劑量包裝的滴眼液。
患者應(yīng)該被告知在使用過(guò)程中，若眼部出現(xiàn)反應(yīng)，特別是結(jié)膜炎和眼瞼反應(yīng)時(shí)應(yīng)及時(shí)咨詢醫(yī)生。
使用本品前應(yīng)當(dāng)摘下隱形眼鏡，并在滴藥15分鐘后再配戴。應(yīng)告訴患者本品中含有的苯扎氯銨會(huì)被軟性隱形眼鏡吸收。
如果同時(shí)還使用其他藥物，每?jī)煞N藥物的使用至少應(yīng)間隔五分鐘。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】   孕婦：對(duì)妊娠期的婦女使用本品還缺少足夠有良好對(duì)照的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖試驗(yàn)還不能直接預(yù)見(jiàn)人類的反應(yīng)，僅當(dāng)使用本品的益處遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其帶給胎兒的危險(xiǎn)性時(shí)，方可給孕婦使用。
哺乳期婦女：雖然動(dòng)物試驗(yàn)表明動(dòng)物的乳汁中分泌有貝美前列素，但本品是否會(huì)從人類乳汁中分泌還不清楚。由于許多藥物都會(huì)分泌入乳汁中，因此給哺乳期婦女使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。
【兒童用藥】   兒童患者使用盧美根(貝美前列素滴眼液)　的安全性和有效性尚未確立。
【老年患者用藥】   使用盧美根(貝美前列素滴眼液)　
的安全性和有效性在老年人和成年人之間沒(méi)有明顯的臨 床差異。
【藥物相互作用】   盧美根(貝美前列素滴眼液)　
可以與其他滴眼劑同時(shí)使用以降低眼內(nèi)壓。如果同時(shí)使用多種治療藥物，則每?jī)煞N藥物的使用應(yīng)至少間隔五分鐘。
【藥物過(guò)量】   沒(méi)有關(guān)于人體使用本品過(guò)量的資料報(bào)道。如果過(guò)量使用了本品，應(yīng) 該根據(jù)出現(xiàn)的癥狀進(jìn)行相應(yīng)處理。
【規(guī)格】   （1）3ml : 0.9mg；（2）5ml : 1.5mg
【貯藏】   保持包裝完整，貯存于2～25℃。
【包裝】   塑料滴瓶裝無(wú)菌眼藥水，1支/盒
【有效期】   二年
【批準(zhǔn)文號(hào)】   進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)
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