內(nèi)舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)
[適應(yīng)癥]內(nèi)舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常發(fā)性鼻炎,對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎的患者,主張在花粉季節(jié)開始前2~4周用本品作預(yù)防性治療。
[用法與用量] 通常先手撳噴霧器6~7次作為啟動,直至看到均勻的噴霧,然后鼻腔給藥,每噴噴出糖酸莫米松混懸液約100mg,內(nèi)含糖酸莫米松一水合物,相當(dāng)于糖酸莫米松50μg,如果噴霧器停用14日以上,則在以后應(yīng)用時應(yīng)重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。成人(包括老年患者)和青年:內(nèi)舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg),一日1次(總量為200μg),癥狀被控制后,劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(100μg),即能維持療效。如果癥狀未被有效控制,可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg),在癥狀控制后減小劑量。在首次給藥后12小時即能產(chǎn)生明顯的臨床效果。 3至11歲兒童:常用推薦量為每側(cè)鼻孔1噴(每噴為500μg),一日1次(總量為100μg).
[不良反應(yīng)] 季節(jié)過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與內(nèi)舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%),咽炎(4%),鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%),這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性,同時程度較輕,與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高,但與陽性對照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低,其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。在小兒患者中,不良反應(yīng)如頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糖酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng),極少有過過敏和血管性水腫的報道。
[ 禁 忌 ] 對內(nèi)舒拿中任何成份(活性成份:糖酸莫米松——水合物;非活性成份:纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水合物,聚山梨酯80、苯扎氯銨、苯乙醇、純水)過敏者禁用。
[注意事項] 對于涉及鼻粘膜的未經(jīng)治療的局部感染,不應(yīng)使用內(nèi)舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口愈合的作用,因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者,在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用內(nèi)舒拿治療12個月后未見鼻粘膜萎縮,同時糖酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用時一樣,對于使用內(nèi)舒拿達(dá)數(shù)月或更長時間的患者,應(yīng)定期檢查鼻粘膜,如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染,則應(yīng)停用內(nèi)舒拿或需給予適當(dāng)治療,持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用內(nèi)舒拿的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道道結(jié)核感染、未經(jīng)治療的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用內(nèi)舒拿。長期使用內(nèi)舒拿后未見下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)(HPA)軸受到抑制,但對于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用內(nèi)舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)的患者,需加仔細(xì)注意,這些患者可因停止全身用皮質(zhì)激素而造成腎上功能不全,需經(jīng)數(shù)月后HPA軸功能才得以恢復(fù),如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時,應(yīng)恢復(fù)全身應(yīng)用皮質(zhì)激素,并給予其他治療和采取適宜措施。在安慰劑對照臨床實驗中,小兒患者使用內(nèi)舒拿后每日100μg長達(dá)一年,未發(fā)現(xiàn)其對生長發(fā)育有影響。
[孕婦和哺育乳期婦女用藥] 對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究,給患者鼻腔吸入臨床最大推薦量時,血漿中未能檢出莫米松,因而可以預(yù)期,胎兒接觸藥物的可能性可忽略不計,同時引起生殖毒性的可能性很小。如同其他鼻腔用皮質(zhì)激素制劑,對于孕婦、乳母或育齡,只有在用內(nèi)舒拿(糠酸莫米松鼻噴霧劑)后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)生的危害時才可使用內(nèi)舒拿。對母親在孕期接受皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺皮質(zhì)功能低下。
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