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西 藥 >> 感冒咳喘過敏類 >> 0 >> 布地奈德粉吸入劑(普米克都保) 本頁地址:
商品名稱:布地奈德粉吸入劑(普米克都保)
商品品牌:0 商品編號:20105221055590834 產(chǎn)品積分:0
市場價格:¥137.3元   藥店價格:¥123.5元   節(jié)。¥13.8
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01087923768

 

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商品參數(shù):

拼音碼: bdndfxrjpmkdb
規(guī)格: 100微克*200吸
劑型: 噴霧劑
生產(chǎn)廠家: 瑞典 ASTRA
單位:
批準(zhǔn)文號: 注冊證號H20080249

商品描述:

布地奈德粉吸入劑(普米克都保

【藥品名稱】 
通用名:布地奈德粉吸入劑
商品名:普米克都保
英文名:Budesonide Powder for Inhalation
漢語拼音:Budinaide Fenxiruji
布地奈德粉吸入劑(普米克都保主要成份及其化學(xué)名稱為:
主要成份:布地奈德
化學(xué)名稱:16α,17α-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11β,21-二羥基-3,20二酮。
其結(jié)構(gòu)式為:
分子式:C25H34O6
分子量:430.5
【性狀】 
白色至灰白色圓形顆粒,輕壓后成為粉末狀,填入特制的吸入氣流驅(qū)動的多劑量粉末吸入器中。
【藥理毒理】 
局部抗炎作用
糖皮質(zhì)激素在哮喘和慢性阻塞性肺病治療中的確切機(jī)制尚不十分清楚。糖皮質(zhì)激素的抗炎作用,如抑制炎性介質(zhì)的釋放和抑制細(xì)胞因子介導(dǎo)的免疫反應(yīng),可能在哮喘治療中起重要作用。以激素對糖皮質(zhì)激素受體的親和力大小來比較,布地奈德粉吸入劑(普米克都保的內(nèi)在效力比潑尼松龍高約15倍。
一項(xiàng)比較吸入和口服布地奈德對哮喘作用的臨床研究證實(shí),吸入布地奈德的作用與安慰劑相比有顯著差異,而口服的與安慰劑相比無顯著差異。因此吸入常規(guī)劑量的布地奈德的治療作用只能用其對呼吸道的直接作用來解釋。
對動物和患者所進(jìn)行的誘發(fā)試驗(yàn)顯示:布地奈德具有抗過敏和抗炎作用,能緩解速發(fā)及遲發(fā)過敏反應(yīng)所引起的支氣管阻塞。
對哮喘惡化的作用
研究發(fā)現(xiàn),吸入布地奈德一日一次或一日二次,可有效地預(yù)防兒童和成人哮喘的惡化。
對運(yùn)動誘發(fā)的哮喘的作用
吸入布地奈德一日一次或一日二次可有效地預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。
對氣道反應(yīng)性的影響
在高反應(yīng)性患者,布地奈德能降低氣道對直接和間接刺激的反應(yīng)。
對慢性阻塞性肺病(COPD)的作用
患輕至中度COPD的患者,吸入布地奈德400μg,一天二次,與安慰劑相比,治療3-6個月后,可改善患者的FEV1,在三年的治療中可維持這種改善。
對下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸功能的影響
ACTH試驗(yàn)顯示,吸入推薦劑量的布地奈德,對腎上腺功能的影響明顯低于10mg潑尼松。成人一日劑量高達(dá)1600μg,兒童一日劑量高達(dá)800μg,連續(xù)使用3個月,未發(fā)現(xiàn)血漿皮質(zhì)醇水平以及對ACTH刺激的反應(yīng)發(fā)生有臨床意義的改變。長達(dá)52周的隨訪證實(shí)沒有發(fā)生HPA軸抑制。
對生長的影響
兒童用都保吸入布地奈德2~6年,一日劑量高達(dá)400μg,與非糖皮質(zhì)激素治療相比,無證據(jù)表明這樣用藥對兒童生長發(fā)育有影響。
臨床前安全性研究資料
急性、亞急性和長期毒性研究發(fā)現(xiàn),布地奈德粉吸入劑(普米克都保的全身作用,如體重下降、淋巴組織及腎上腺皮質(zhì)萎縮,比其它糖皮質(zhì)激素弱或者與其它糖皮質(zhì)激素相似。
經(jīng)過六個不同的實(shí)驗(yàn)測試系統(tǒng)評價,布地奈德無致突變和致畸作用。
雄性SD大鼠在服用布地奈德后,大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率有所增加,但結(jié)果被認(rèn)為是不確定的。進(jìn)一步在雄性SD和Fischer大鼠中進(jìn)行的研究表明,在布地奈德治療組中,神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率很低,與糖皮質(zhì)激素對照組或空白對照組之間沒有區(qū)別,F(xiàn)已得出結(jié)論,認(rèn)為布地奈德治療不會增加大鼠大腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤的發(fā)生率。
已有的臨床經(jīng)驗(yàn)表明,沒有證據(jù)顯示布地奈德或其它糖皮質(zhì)激素在人體會引起腦神經(jīng)膠質(zhì)瘤和原發(fā)性肝細(xì)胞腫瘤。
【藥代動力學(xué)】 
吸收
經(jīng)都保吸入給藥后,沉積到肺里的藥物約為標(biāo)定量的25-35%,約相當(dāng)于pMDI的2倍。
吸入單劑布地奈德800μg后,30分鐘內(nèi)達(dá)最大血藥濃度約4nmol/L。經(jīng)都保吸入布地奈德的全身生物利用度約為標(biāo)示量的38%,其中1/6左右來自經(jīng)口吞咽的部分。
分布
布地奈德分布容積約3L/kg,平均血漿蛋白結(jié)合率為85-90%。
生物轉(zhuǎn)化
布地奈德粉吸入劑(普米克都保經(jīng)肝臟首過代謝的程度很高(>>90%),代謝物的糖皮質(zhì)激素活性較低。主要代謝物6β-羥布地奈德和16α-羥潑尼松龍的活性不到布地奈德的1%。布地奈德主要通過細(xì)胞色素P450的亞族CYP3A4代謝。
消除
布地奈德的代謝物以其原形或結(jié)合的形式經(jīng)腎排泄。尿中檢測不到原形布地奈德。布地奈德的全身清除率高,約1.2L/min,靜脈注射給藥的血漿半衰期平均為2-3小時。
藥代動力學(xué)線性
在臨床治療劑量,布地奈德的藥代動力學(xué)是與劑量成比例的。
【適應(yīng)癥】 
本品適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者。
布地奈德粉吸入劑(普米克都保也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD),規(guī)律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。
【用法用量】 
支氣管哮喘
本品的劑量應(yīng)個體化。根據(jù)患者原先的哮喘治療狀況,推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。
在重度哮喘和哮喘加重期時,每天劑量分3-4次給予可能對某些患者有益。
            原有治療            推薦起始劑量            最高推薦劑量
成人        無激素治療          一次200~400μg,       一次800μg,
                                一日一次;或一次        一日二次
                                100~400μg,一日
                                二次
            吸入糖皮質(zhì)激素      一次200~400μg,       一次800μg,
                                一日一次;或一次        一日二次
                                100~400μg,一日
                                二次
            口服糖皮質(zhì)激素      一次400~800μg,       一次800μg,
                                一日二次                一日二次
6歲和6歲    無激素治療          一

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